Sở Dịch vụ Phục hồi chức năng và Lão hóa

 

ID diễn đàn GD: 2596

Mô tả về những thay đổi trong Tài liệu hướng dẫn được đề xuất

Theo yêu cầu của luật và quy định liên bang (45 CFR Phần 46 và 34 CFR Phần 97) và luật tiểu bang (xem § 51.5-132 của Bộ luật Virginia), quy định về Bảo vệ Người tham gia Nghiên cứu trên Con người (22VAC30-40) thiết lập các giao thức để phê duyệt các đề xuất nghiên cứu liên quan đến Bộ Dịch vụ Phục hồi chức năng và Lão hóa (DARS), bao gồm Trung tâm Phục hồi chức năng và Lực lượng lao động Wilson (WWRC) và các nhà cung cấp liên kết của DARS, cụ thể là các cơ quan khu vực về lão hóa (AAA), các hội thảo được bảo vệ (tức là các tổ chức dịch vụ việc làm hoặc ESO) và các trung tâm sống tự lập (CIL). Các giao thức bắt buộc này đảm bảo các biện pháp bảo vệ đầy đủ cho quyền và phúc lợi của các cá nhân tham gia nghiên cứu trên con người và đảm bảo các biện pháp bảo vệ đó phù hợp với các yêu cầu của liên bang và luật tiểu bang. Năm tài chính vừa qua, Ủy ban Đánh giá Nghiên cứu Con người (HRRC) của DARS đã đánh giá chín dự án nghiên cứu, trong đó một dự án đã được phê duyệt, bốn dự án được sửa đổi hoặc tiếp tục và bốn dự án còn lại đã hoàn thành. Trong năm tài chính 2022-23, HRRC đã xem xét mười một dự án, trong đó ba dự án được chấp thuận, bốn dự án được sửa đổi hoặc tiếp tục và bốn dự án đã hoàn thành. Mục đích của bản cập nhật tài liệu hướng dẫn này là để làm rõ rằng trong những trường hợp không thể có thỏa thuận đánh giá chung cho một dự án nghiên cứu hợp tác, thì tổ chức được bảo vệ (DARS, WWRC, AAA, xưởng được bảo vệ hoặc CIL) có thể gửi đơn xin nghiên cứu được chuẩn bị cho tổ chức IRB khác lên DARS HRRC và DARS HRRC sẽ tuân theo giao thức đánh giá hiện hành để xác định xem đơn xin có tuân thủ các yêu cầu nghiên cứu của DARS hay không. Việc cung cấp tùy chọn này sẽ đơn giản hóa quy trình đánh giá bằng cách loại bỏ nhu cầu tổ chức được bảo hiểm phải chuẩn bị hai đơn đăng ký riêng biệt và khác nhau khi tham gia vào một dự án nghiên cứu hợp tác.

 

Tài liệu hướng dẫn cho Diễn đàn bình luận này

ID tài liệu	Tiêu đề tài liệu	Tài liệu hiện tại	Văn bản đề xuất
4531	Sổ tay hướng dẫn quy trình nghiên cứu trên người	Old Version Removed	Văn bản đề xuất	Đăng với những thay đổi ban đầu vào 12/19/2024

 

Thông tin liên hệ

 

  Thông tin liên hệ