Phần I
Quy định chung

18VẮC XOÁY110-20-10. Định nghĩa.

Ngoài các từ và thuật ngữ được định nghĩa trong §§ 54.1-3300 và 54.1-3401 của Bộ luật Virginia, các từ và thuật ngữ sau đây khi được sử dụng trong chương này sẽ có ý nghĩa sau, trừ khi ngữ cảnh chỉ rõ khác:

"ACPE" có nghĩa là Hội đồng công nhận đào tạo dược phẩm.

"Việc mua lại" một thực thể hiện hữu được hội đồng cho phép, đăng ký hoặc cấp phép có nghĩa là (i) việc mua hoặc chuyển nhượng toàn bộ hoặc phần lớn tài sản của thực thể hoặc của bất kỳ công ty nào sở hữu hoặc kiểm soát thực thể đó; (ii) việc thành lập quan hệ đối tác bởi một chủ sở hữu duy nhất hoặc thay đổi thành phần quan hệ đối tác; (iii) việc mua lại 50% hoặc nhiều hơn số cổ phiếu có quyền biểu quyết đang lưu hành của một công ty sở hữu thực thể đó hoặc của công ty mẹ của công ty con sở hữu toàn bộ sở hữu thực thể đó, ngoại trừ trường hợp điều này không áp dụng cho bất kỳ công ty nào có cổ phiếu có quyền biểu quyết đang được giao dịch tích cực trên bất kỳ sàn giao dịch chứng khoán nào hoặc trên bất kỳ thị trường phi tập trung nào; hoặc (iv) việc sáp nhập của một công ty sở hữu thực thể đó hoặc của công ty mẹ của công ty con sở hữu toàn bộ sở hữu thực thể đó với một doanh nghiệp hoặc công ty khác.

"Báo cáo chủ động" có nghĩa là báo cáo tất cả các lỗi phân phối và phân tích các lỗi đó cho tổ chức an toàn bệnh nhân càng sớm càng tốt hoặc ít nhất là trong vòng 30 ngày kể từ khi xác định lỗi.

"Địa điểm giao hàng thay thế" có nghĩa là một địa điểm được ủy quyền tại 18VAC110-20-275 để nhận đơn thuốc được phân phối thay mặt cho và để giao hàng hoặc quản lý tiếp theo cho bệnh nhân.

"Phân tích" có nghĩa là xem xét các phát hiện được thu thập và ghi lại về mỗi lỗi phân phối, đánh giá nguyên nhân và mọi yếu tố góp phần gây ra lỗi phân phối, cũng như mọi khuyến nghị về hành động khắc phục để cải thiện hệ thống dược phẩm và quy trình làm việc nhằm ngăn ngừa hoặc giảm thiểu các lỗi trong tương lai.

"Người thu gom được ủy quyền" nghĩa là chương trình điều trị ma túy, bệnh viện hoặc phòng khám có hiệu thuốc tại chỗ hoặc hiệu thuốc được Cục Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ cấp phép tiếp nhận thuốc từ người dùng cuối cùng, người có quyền hợp pháp xử lý tài sản của người dùng cuối cùng đã chết hoặc cơ sở chăm sóc dài hạn thay mặt cho người dùng cuối cùng cư trú hoặc đã cư trú tại cơ sở đó cho mục đích tiêu hủy.

"Ngày quá hạn sử dụng" có nghĩa là ngày mà tính toàn vẹn của thuốc pha chế, đóng gói lại hoặc phân phối không còn được đảm bảo nữa và do đó được coi là bị pha trộn hoặc dán nhãn sai theo định nghĩa trong §§ 54.1-3461 và 54.1-3462 của Bộ luật Virginia.

“Hội đồng” có nghĩa là Hội đồng Dược phẩm Virginia.

"CE" có nghĩa là giáo dục liên tục theo yêu cầu để được Hội đồng Dược phẩm gia hạn giấy phép hành nghề.

"CEU" có nghĩa là đơn vị giáo dục liên tục được cấp tín chỉ tương đương với 10 giờ học.

"Lệnh điều trị" có nghĩa là lệnh hợp pháp về một loại thuốc hoặc thiết bị được ghi vào biểu đồ hoặc hồ sơ bệnh án của bệnh nhân bởi người kê đơn hoặc người đại diện được chỉ định của người kê đơn.

"Bao bì tuân thủ" có nghĩa là bao bì đựng thuốc được phân phối bao gồm một loạt các hộp đựng dạng thuốc rắn dùng để uống và được thiết kế để hỗ trợ người dùng sử dụng hoặc tự sử dụng thuốc theo hướng dẫn sử dụng.

"Giờ tiếp xúc" có nghĩa là số tín chỉ được trao cho 60 phút tham gia và hoàn thành thành công chương trình giáo dục thường xuyên.

"Cơ sở cải tạo" có nghĩa là bất kỳ nhà tù, trại giam, cơ sở hình sự, trại giam, đơn vị tạm giam hoặc cơ sở khác mà ở đó người bị các viên chức chính phủ giam giữ.

"DEA" có nghĩa là Cơ quan Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ .

“Lỗi cấp phát thuốc” có nghĩa là một hoặc nhiều lỗi sau đây được phát hiện sau khi dược sĩ xác minh cuối cùng, bất kể bệnh nhân có nhận được thuốc hay không:

1. Sự thay đổi so với đơn thuốc của người kê đơn, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

a. Thuốc không đúng;

b. Nồng độ thuốc không đúng;

c. Dạng bào chế không đúng;

d. Bệnh nhân không đúng; hoặc

e. Bao bì, nhãn mác hoặc hướng dẫn không đầy đủ hoặc không chính xác.

2. Không thực hiện được phán đoán chuyên môn trong việc xác định và quản lý:

a. Sự trùng lặp trị liệu đã biết;

b. Chống chỉ định của thuốc và bệnh đã biết;

c. Tương tác thuốc-thuốc đã biết;

d. Liều lượng thuốc hoặc thời gian điều trị thuốc không đúng;

e. Tương tác thuốc-dị ứng đã biết;

f. Sự chậm trễ có ý nghĩa lâm sàng và có thể tránh được trong quá trình điều trị; hoặc

g. Bất kỳ vấn đề quan trọng, thực tế hoặc tiềm ẩn nào khác liên quan đến liệu pháp dùng thuốc của bệnh nhân.

3. Giao thuốc cho nhầm bệnh nhân.

4. Sự thay đổi trong việc đóng gói lại hoặc đóng gói số lượng lớn các thiết bị tự động, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

a. Thuốc không đúng;

b. Nồng độ thuốc không đúng;

c. Dạng bào chế không đúng; hoặc

d. Bao bì hoặc nhãn mác không đầy đủ hoặc không chính xác.

"Địa điểm hiến thuốc" có nghĩa là một hiệu thuốc được cấp phép đã đăng ký cụ thể với hội đồng cho mục đích tiếp nhận hoặc phân phối lại các loại thuốc theo toa được hiến tặng đủ điều kiện theo § 54.1-3411.1 của Bộ luật Virginia.

"Toa thuốc điện tử" có nghĩa là đơn thuốc được viết ra trên ứng dụng điện tử theo 21 CFR Phần 1300 và được chuyển đến hiệu thuốc dưới dạng tệp dữ liệu điện tử.

"EMS" có nghĩa là dịch vụ y tế khẩn cấp.

"Ngày hết hạn" có nghĩa là ngày được nhà sản xuất hoặc đơn vị đóng gói thuốc ghi trên bao bì thuốc, sau ngày đó, sản phẩm không được phép phân phối hoặc sử dụng.

"Đơn thuốc fax (FAX)" có nghĩa là đơn thuốc hoặc lệnh được viết ra và truyền qua thiết bị điện tử qua đường dây điện thoại, gửi hình ảnh chính xác đến người nhận (nhà thuốc) dưới dạng bản cứng.

"FDA" có nghĩa là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ .

“Hàng tồn kho” là nguồn cung cấp thuốc đã được phân phối cho mục đích quản lý chung bởi người kê đơn hoặc người được ủy quyền khác theo lệnh hợp lệ của người kê đơn.

"Trường dược nước ngoài" có nghĩa là trường nằm ngoài Hoa Kỳ và các vùng lãnh thổ của Hoa Kỳ, cung cấp khóa học về khoa học cơ bản, dược lý và dược phẩm kéo dài ít nhất bốn năm, cấp bằng đủ điều kiện để một người hành nghề dược tại quốc gia đó.

"Hàng giả" có nghĩa là đơn thuốc được lập sai, ký sai hoặc thay đổi.

"Chứng chỉ FPGEC" có nghĩa là chứng chỉ do Ủy ban tương đương dược phẩm nước ngoài của NABP cấp, chứng nhận rằng người sở hữu chứng chỉ đó đã vượt qua Kỳ thi tương đương dược phẩm nước ngoài và đánh giá chứng chỉ đào tạo nước ngoài để thiết lập tương đương về giáo dục với các trường dược được hội đồng chấp thuận và đã vượt qua các kỳ thi được chấp thuận chứng minh trình độ tiếng Anh.

"Tên thuốc gốc" có nghĩa là tên không độc quyền được liệt kê trong Dược điển quốc gia Hoa Kỳ (USP-NF) hoặc trong Tên thuốc được Hoa Kỳ thông qua (USAN) và Từ điển tên thuốc của USP.

"Bệnh viện" hoặc "nhà dưỡng lão" có nghĩa là những cơ sở được định nghĩa trong Mục 32.1 của Bộ luật Virginia hoặc được định nghĩa trong các quy định của Bộ Y tế Virginia.

"Giấy phép không hoạt động" có nghĩa là giấy phép đã được đăng ký với Khối thịnh vượng chung nhưng không cho phép người được cấp phép hành nghề, người sở hữu giấy phép này không bắt buộc phải nộp tài liệu CE cần thiết để có giấy phép hoạt động.

"Cơ sở chăm sóc dài hạn" có nghĩa là viện dưỡng lão, cơ sở chăm sóc hưu trí, chăm sóc sức khỏe tâm thần hoặc cơ sở hoặc tổ chức khác cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mở rộng cho bệnh nhân nội trú.

"NABP" có nghĩa là Hiệp hội quốc gia các Hội đồng dược phẩm.

“Nhà thuốc hạt nhân” là nhà thuốc cung cấp dịch vụ dược phẩm phóng xạ.

"Trực ca" có nghĩa là dược sĩ có mặt tại địa chỉ của hiệu thuốc được cấp phép và sẵn sàng phục vụ khi cần.

"Đơn thuốc đang giữ" có nghĩa là đơn thuốc hợp lệ được nhận và lưu giữ tại hiệu thuốc để cấp phát lần đầu vào một ngày trong tương lai.

"Tổ chức an toàn bệnh nhân" có nghĩa là một tổ chức có sứ mệnh chính là cải tiến chất lượng liên tục theo Đạo luật Cải thiện Chất lượng và An toàn Bệnh nhân của 2005 (Công bố. L. 109-41) và được chứng nhận bởi Cơ quan Nghiên cứu và Chất lượng Chăm sóc Sức khỏe.

"Bác sĩ được cấp phép" có nghĩa là bác sĩ được cấp phép theo § 54.1-3304 của Bộ luật Virginia để cung cấp thuốc cho những người mà hoặc những người mà dịch vụ dược phẩm không có sẵn một cách hợp lý.

"Kiểm kê liên tục" có nghĩa là một hệ thống liên tục để ghi lại số lượng thuốc được nhận, phân phối hoặc phân phối theo cách khác bởi một hiệu thuốc.

"Giám sát cá nhân" có nghĩa là dược sĩ phải có mặt trực tiếp và trực tiếp kiểm soát toàn bộ dịch vụ được cung cấp hoặc hành động được thực hiện. Cả hướng dẫn trước đó và hướng dẫn sau này đều không đủ, cũng như việc giám sát qua điện thoại, hướng dẫn bằng văn bản hoặc bằng bất kỳ phương pháp cơ học hoặc điện tử nào cũng không đủ.

"Đóng cửa hiệu thuốc" có nghĩa là hiệu thuốc được cấp phép ngừng cung cấp dịch vụ dược phẩm hoặc không đảm bảo tính liên tục của dịch vụ dược phẩm hoặc không cho phép tiếp cận hợp pháp hồ sơ đơn thuốc của bệnh nhân hoặc các hồ sơ bệnh nhân bắt buộc khác nhằm mục đích tiếp tục cung cấp dịch vụ dược phẩm cho bệnh nhân.

"Thực tập viên kỹ thuật viên dược" có nghĩa là một người hiện đang theo học chương trình đào tạo kỹ thuật viên dược đã được phê duyệt và đang thực hiện các nhiệm vụ dành riêng cho kỹ thuật viên dược nhằm mục đích có được kinh nghiệm thực tế theo § 54.1-3321 D của Bộ luật Virginia.

"PIC" có nghĩa là dược sĩ phụ trách một hiệu thuốc được cấp phép.

"Địa điểm hành nghề" có nghĩa là bất kỳ địa điểm nào mà bác sĩ kê đơn đánh giá hoặc điều trị cho bệnh nhân.

"Phòng kê đơn" có nghĩa là bất kỳ khu vực liền kề hoặc không liền kề nào được sử dụng để pha chế, phân phối và lưu trữ tất cả các loại thuốc và thiết bị từ Bảng II đến Bảng VI và bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào từ Bảng I.

"PTCB" có nghĩa là Hội đồng chứng nhận kỹ thuật viên dược, được đồng sáng lập bởi Hiệp hội dược sĩ Hoa Kỳ và Hiệp hội dược sĩ hệ thống y tế Hoa Kỳ, với tư cách là tổ chức quốc gia về kỳ thi và chứng nhận tự nguyện cho các kỹ thuật viên dược.

"Kế hoạch đảm bảo chất lượng" có nghĩa là kế hoạch được hội đồng phê duyệt để theo dõi, đo lường, đánh giá liên tục và nếu cần thiết, cải thiện hiệu suất của chức năng hoặc hệ thống nhà thuốc.

"Dược phẩm phóng xạ" có nghĩa là bất kỳ loại thuốc nào có sự phân rã tự phát của các hạt nhân không ổn định bằng cách phát ra các hạt nhân hoặc photon và bao gồm bất kỳ bộ thuốc thử không phóng xạ hoặc máy phát phóng xạ nào được dùng để điều chế bất kỳ chất nào như vậy, nhưng không bao gồm các loại thuốc như hợp chất chứa cacbon hoặc muối chứa kali có chứa một lượng nhỏ các chất phóng xạ có trong tự nhiên. Thuật ngữ này cũng bao gồm bất kỳ sản phẩm sinh học nào được dán nhãn bằng chất phóng xạ hoặc chỉ nhằm mục đích dán nhãn bằng chất phóng xạ.

“Thuốc đóng gói lại” có nghĩa là bất kỳ loại thuốc nào được lấy ra khỏi bao bì ban đầu của nhà sản xuất và được đóng gói trong bao bì khác.

"Hệ thống nhà thuốc robot" là hệ thống cơ học được điều khiển bởi máy tính thực hiện các hoạt động liên quan đến việc lưu trữ, đóng gói, dán nhãn, phân phối hoặc phân phối thuốc, đồng thời thu thập, kiểm soát và lưu giữ mọi thông tin giao dịch.

"Hộp đựng có nắp đậy an toàn" có nghĩa là hộp đựng đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật Đóng gói Phòng ngừa Chất độc liên bang năm 1970 (15 USC §§ 1471-1476), nghĩa là khi thử nghiệm các hộp đựng như vậy, 85% nhóm thử nghiệm gồm 200 trẻ em từ 41-52 tháng tuổi không thể mở hộp đựng trong thời gian năm phút và 80% không mở được hộp đựng trong năm phút tiếp theo sau khi hướng dẫn cách mở hộp đựng và 90% nhóm thử nghiệm gồm 100 người lớn phải có thể mở và đóng hộp đựng.

“Nhà thuốc vệ tinh” là nhà thuốc không nằm cạnh nhà thuốc trung tâm được cấp phép của bệnh viện nhưng ở địa điểm được chỉ định trên giấy phép nhà thuốc.

"Bao bì đặc biệt" có nghĩa là bao bì được thiết kế hoặc chế tạo sao cho trẻ em dưới năm tuổi khó mở để lấy một lượng thuốc độc hại hoặc có hại trong đó trong thời gian hợp lý và không khó để người lớn bình thường sử dụng đúng cách, nhưng không có nghĩa là bao bì mà tất cả trẻ em đó không thể mở hoặc lấy một lượng thuốc độc hại hoặc có hại trong thời gian hợp lý.

"Giấy phép sử dụng đặc biệt" có nghĩa là giấy phép được cấp để mở một hiệu thuốc có phạm vi dịch vụ đặc biệt, khác biệt theo bất kỳ quy định nào của hội đồng.

"Nhiệt độ bảo quản" có nghĩa là những hướng dẫn cụ thể được nêu trong một số chuyên khảo liên quan đến nhiệt độ bảo quản các sản phẩm dược phẩm, trong đó việc bảo quản ở nhiệt độ thấp hơn hoặc cao hơn được cho là có thể gây ra những kết quả không mong muốn. Các điều kiện được xác định theo các điều khoản sau:

1. "Lạnh" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào không vượt quá 8°C (46°F). Tủ lạnh là nơi lạnh có nhiệt độ được duy trì ổn định ở mức từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F). Tủ đông là nơi lạnh có nhiệt độ được duy trì ổn định ở mức từ -20° đến -10°C (-4° đến 14°F).

2. "Nhiệt độ phòng" có nghĩa là nhiệt độ hiện hành trong khu vực làm việc.

3. "Nhiệt độ phòng được kiểm soát" có nghĩa là nhiệt độ được duy trì ổn định theo nhiệt độ bao gồm môi trường làm việc thông thường và thông lệ từ 20° đến 25°C (68° đến 77°F); tạo ra nhiệt độ động học trung bình được tính toán không quá 25°C; và cho phép dao động giữa 15° và 30°C (59° và 86°F) thường gặp trong các hiệu thuốc, bệnh viện và nhà kho.

4. "Ấm" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào giữa 30° và 40°C (86° và 104°F).

5. "Nhiệt độ quá cao" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào trên 40°C (104°F).

6. "Bảo vệ khỏi bị đóng băng" có nghĩa là ngoài nguy cơ vỡ hộp đựng, việc đóng băng khiến sản phẩm mất đi độ bền hoặc hiệu lực, hoặc làm thay đổi các đặc tính của sản phẩm, thì nhãn hộp đựng phải có hướng dẫn thích hợp để bảo vệ sản phẩm khỏi bị đóng băng.

7. "Mát mẻ" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào giữa 8° và 15°C (46° và 59°F).

"Bệnh giai đoạn cuối" có nghĩa là bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn cuối như được định nghĩa trong § 54.1-2982 của Bộ luật Virginia.

"Người sử dụng cuối cùng" có nghĩa là người đã hợp pháp có được và sở hữu một chất bị kiểm soát để sử dụng cho bản thân hoặc cho một thành viên trong gia đình sử dụng hoặc cho một con vật do người đó hoặc một thành viên trong gia đình sở hữu.

"Vật chứa liều đơn" có nghĩa là vật chứa là vật chứa đơn vị duy nhất, theo định nghĩa trong Dược điển Hoa Kỳ-Danh mục thuốc quốc gia, đối với các sản phẩm được dùng theo đường khác ngoài đường tiêm dưới dạng một liều duy nhất, trực tiếp từ vật chứa.

"Gói liều đơn" có nghĩa là một hộp đựng có chứa liều lượng cụ thể được chỉ định cho một bệnh nhân.

"Hệ thống liều đơn" có nghĩa là hệ thống trong đó nhiều loại thuốc được đóng gói theo liều đơn được phân phối trong một hộp đựng duy nhất, chẳng hạn như ngăn kéo hoặc thùng đựng thuốc, chỉ được dán nhãn tên và vị trí của bệnh nhân. Nhà thuốc không cung cấp hướng dẫn sử dụng thuốc trên bao bì hoặc hộp đựng thuốc mà người dùng sẽ lấy trực tiếp từ đơn thuốc của người kê đơn hoặc hồ sơ sử dụng thuốc.

"USP-NF" có nghĩa là Dược điển quốc gia Hoa Kỳ.

"Bao bì kín" có nghĩa là bao bì bảo vệ được thuốc bên trong khỏi các chất rắn lạ và khỏi bị mất thuốc trong điều kiện xử lý, vận chuyển, lưu trữ và phân phối thông thường hoặc thông thường.

18VAC110-20-211. Việc xử lý thuốc được thực hiện bởi đơn vị thu gom được ủy quyền.

Bất kỳ chương trình điều trị ma túy, bệnh viện hoặc phòng khám nào có hiệu thuốc tại chỗ hoặc hiệu thuốc muốn chấp nhận trả lại một loại thuốc đã được cấp phát trước đó nhằm mục đích tiêu hủy từ người dùng cuối cùng, người có quyền hợp pháp để xử lý tài sản của người dùng cuối cùng đã chết hoặc cơ sở chăm sóc dài hạn thay mặt cho người dùng cuối cùng cư trú hoặc đã cư trú tại cơ sở đó trước tiên phải được DEA ủy quyền làm người thu gom. Quá trình thu thập và tiêu hủy ma túy, cùng với bất kỳ hồ sơ lưu trữ bắt buộc nào, phải tuân thủ luật liên bang và tiểu bang hiện hành.

1. Trước khi thu thập thuốc, người thu thập được ủy quyền phải nộp bằng văn bản cho hội đồng:

Một. Tên, địa chỉ và số giấy phép (nếu có) của cơ sở;

b. Phương pháp hoặc các phương pháp thu thập dự kiến (ví dụ: phương tiện thu thập hoặc chương trình gửi thư trả lại); và

c. Chữ ký của PIC hoặc giám đốc y khoa của chương trình điều trị nghiện ma túy.

2. Nếu người thu nợ được ủy quyền quyết định ngừng hoạt động với tư cách là người thu nợ, PIC hoặc giám đốc y tế phải thông báo cho hội đồng trong vòng 30 ngày.

3. Chương trình điều trị nghiện ma túy không có hiệu thuốc nội bộ phải đăng ký chất bị kiểm soát.

Phần I
Quy định chung

18VẮC XOÁY110-50-10. Định nghĩa.

Ngoài các từ và thuật ngữ được định nghĩa trong §§ 54.1-3300 và 54.1-3401 của Bộ luật Virginia, các từ và thuật ngữ sau đây khi được sử dụng trong chương này sẽ có ý nghĩa sau trừ khi ngữ cảnh chỉ rõ khác:

"Người thu gom được ủy quyền" nghĩa là nhà sản xuất đã đăng ký, nhà phân phối bán buôn hoặc nhà phân phối ngược được Cục Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ ủy quyền tiếp nhận thuốc từ người dùng cuối cùng, người có quyền hợp pháp xử lý tài sản của người dùng cuối cùng đã chết hoặc cơ sở chăm sóc dài hạn thay mặt cho người dùng cuối cùng cư trú hoặc đã cư trú tại cơ sở đó cho mục đích tiêu hủy.

"Nhà phân phối được ủy quyền chính thức" có nghĩa là nhà phân phối bán buôn mà nhà sản xuất đã ký kết thỏa thuận bằng văn bản theo đó nhà phân phối bán buôn đó được ủy quyền phân phối tất cả các sản phẩm thuốc theo toa của nhà sản xuất đó hoặc chỉ những sản phẩm được liệt kê trong thỏa thuận trong một khoảng thời gian hoặc số lượng lô hàng như đã nêu trong thỏa thuận.

"Control number" means the unique identifying customer number assigned by the Virginia Department of Motor Vehicles to an individual when issuing a driver's license, learner's permit, or official identification card. This number is displayed on the driver's license or ID card in lieu of the social security number.

"DEA" có nghĩa là Cơ quan Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ .

"Giao hàng thả" có nghĩa là việc bán và phân phối thuốc theo toa trong đó nhà sản xuất, nhà cung cấp dịch vụ hậu cần bên thứ ba hoặc nhà phân phối độc quyền của nhà sản xuất trực tiếp giao thuốc theo toa đến hiệu thuốc, kho thuốc của chuỗi hoặc người khác được ủy quyền phân phối hoặc quản lý thuốc theo toa và hiệu thuốc, kho thuốc của chuỗi hoặc người khác được ủy quyền khác sẽ được lập hóa đơn bởi nhà phân phối bán buôn đã nắm quyền sở hữu thuốc theo toa trong quá trình vận chuyển nhưng không nắm giữ thuốc theo toa.

"Ngày hết hạn" có nghĩa là ngày được nhà sản xuất hoặc đơn vị đóng gói thuốc ghi trên bao bì thuốc, sau ngày đó, sản phẩm không được phép phân phối hoặc sử dụng.

"FDA" có nghĩa là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ .

"Nhà phân phối độc quyền của nhà sản xuất" nghĩa là nhà phân phối được hội đồng cấp phép là nhà phân phối bán buôn hoặc đã đăng ký là nhà phân phối bán buôn không thường trú, ký hợp đồng với nhà sản xuất để cung cấp hoặc phối hợp dịch vụ kho bãi, phân phối hoặc các dịch vụ khác thay mặt cho nhà sản xuất đối với thuốc theo toa và là người sở hữu thuốc theo toa của nhà sản xuất đó, nhưng không có trách nhiệm chung trong việc chỉ đạo việc bán hoặc xử lý thuốc theo toa.

"Nhà cung cấp dịch vụ hậu cần bên thứ ba" có nghĩa là một thực thể được hội đồng cấp phép là nhà phân phối bán buôn hoặc đã đăng ký là nhà phân phối bán buôn không thường trú, ký hợp đồng với nhà sản xuất để cung cấp hoặc phối hợp dịch vụ kho bãi, phân phối hoặc các dịch vụ khác thay mặt nhà sản xuất cho một loại thuốc theo toa, nhưng không nắm giữ quyền sở hữu thuốc theo toa và chỉ bán, phân phối hoặc xử lý thuốc theo toa theo chỉ đạo của nhà sản xuất.

"Người sử dụng cuối cùng" có nghĩa là người đã hợp pháp có được và sở hữu một chất bị kiểm soát để sử dụng cho bản thân hoặc cho một thành viên trong gia đình sử dụng hoặc cho một con vật do người đó hoặc một thành viên trong gia đình sở hữu.

"USP-NF" có nghĩa là Dược điển quốc gia Hoa Kỳ.

18VAC110-50-51. Việc xử lý thuốc được thực hiện bởi đơn vị thu gom được ủy quyền.

Bất kỳ nhà sản xuất, nhà phân phối bán buôn hoặc nhà phân phối ngược nào muốn chấp nhận trả lại một loại thuốc đã được phân phối trước đó trong Biểu II đến V với mục đích tiêu hủy từ người dùng cuối cùng hoặc người có quyền hợp pháp để định đoạt tài sản của người dùng cuối cùng đã chết, trước tiên phải được DEA ủy quyền là người thu gom. Quá trình thu thập và tiêu hủy ma túy, cùng với bất kỳ hồ sơ lưu trữ bắt buộc nào, phải tuân thủ luật liên bang và tiểu bang.

1. Trước khi thu thập thuốc, người thu thập được ủy quyền phải nộp bằng văn bản cho hội đồng:

Một. Tên, địa chỉ và số giấy phép (nếu có) của cơ sở;

b. Phương pháp hoặc các phương pháp thu thập dự kiến (ví dụ: phương tiện thu thập hoặc chương trình gửi thư trả lại); và

c. Chữ ký của bên chịu trách nhiệm.

2. Nếu người thu nợ được ủy quyền quyết định ngừng hoạt động với tư cách là người thu nợ, bên chịu trách nhiệm phải thông báo cho hội đồng trong vòng 30 ngày.