Văn bản đề xuất
Các từ và thuật ngữ sau đây khi được sử dụng trong chương này sẽ có ý nghĩa như sau trừ khi ngữ cảnh chỉ rõ ý nghĩa khác:
"Abnormal screening results" means, in 12VAC5-71-210 through 12VAC5-71-250 only, all results that indicate the newborn has not passed the CCHD screening.
"Bác sĩ điều trị" có nghĩa là bác sĩ phụ trách chăm sóc trẻ sơ sinh.
“Hội đồng” có nghĩa là Hội đồng Y tế Tiểu bang.
"Ngày làm việc" có nghĩa là từ Thứ Hai đến Thứ Sáu, từ 9 sáng đến 5 chiều, không bao gồm các ngày lễ liên bang và tiểu bang.
"Care Connection for Children" nghĩa là mạng lưới các trung tâm xuất sắc trên toàn tiểu bang dành cho trẻ em có nhu cầu chăm sóc sức khỏe đặc biệt (CSHCN) có chức năng lãnh đạo trong việc nâng cao các dịch vụ y tế chuyên khoa, phối hợp chăm sóc, đánh giá và phối hợp quyền lợi bảo hiểm y tế, quản lý quỹ của CSHCN, thông tin và giới thiệu đến các nguồn lực của CSHCN, hỗ trợ giữa các gia đình, cũng như đào tạo và tư vấn với các nhà cung cấp dịch vụ cộng đồng về các vấn đề của CSHCN.
"Phối hợp chăm sóc" có nghĩa là một quá trình liên kết cá nhân và gia đình của họ với các dịch vụ và nguồn lực trong nỗ lực phối hợp nhằm tối đa hóa tiềm năng của họ và cung cấp cho họ dịch vụ chăm sóc sức khỏe tối ưu.
"Nữ hộ sinh được chứng nhận" có nghĩa là một người được cấp phép hành nghề y tá hành nghề tại Commonwealth theo § 54.1-2957 của Bộ luật Virginia và theo Phần II (18VAC90-30-60 et seq.) của 18VAC90-30 và 18VAC90-30-121, tuân theo 18VAC90-30-160.
"Giám đốc điều hành" là thuật ngữ mô tả công việc dùng để xác định cá nhân được cơ quan quản lý bổ nhiệm để thay mặt cơ quan này quản lý chung bệnh viện. Chức danh công việc có thể bao gồm quản trị viên, giám đốc, giám đốc điều hành, chủ tịch, phó chủ tịch và phó chủ tịch điều hành.
"Trẻ em" có nghĩa là người dưới 18 tuổi và bao gồm con đẻ hoặc con nuôi, cũng như trẻ em được nhận làm con nuôi hoặc chăm sóc nuôi dưỡng trừ khi được coi là một đơn vị riêng biệt cho mục đích xác định điều kiện đủ tư cách và chi phí theo các quy định này.
"Ủy viên" có nghĩa là Ủy viên Y tế Tiểu bang, viên chức được chỉ định hợp lệ hoặc người đại diện của Ủy viên.
"Xét nghiệm xác nhận" có nghĩa là một xét nghiệm hoặc một nhóm xét nghiệm được thực hiện sau khi có kết quả sàng lọc bất thường để xác minh chẩn đoán.
"Tình trạng cốt lõi" có nghĩa là những rối loạn di truyền và bệnh di truyền được coi là phù hợp để sàng lọc trẻ sơ sinh. Các điều kiện trong bảng điều khiển cốt lõi tương tự nhau ở chỗ chúng có (i) các xét nghiệm sàng lọc cụ thể và nhạy cảm, (iii) tiền sử tự nhiên được hiểu rõ và (iii) các phương pháp điều trị có sẵn và hiệu quả.
"Bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng" hay "CCHD" có nghĩa là bệnh tim bẩm sinh khiến trẻ sơ sinh có nguy cơ khuyết tật hoặc tử vong đáng kể nếu không được chẩn đoán và điều trị ngay sau khi sinh. Bệnh có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở, hội chứng tim trái nhỏ, teo phổi (có vách ngăn nguyên vẹn), tứ chứng Fallot, hồi lưu tĩnh mạch phổi bất thường hoàn toàn, chuyển vị đại động mạch, teo ba lá và thân chung động mạch.
“Sàng lọc CCHD” có nghĩa là việc áp dụng công nghệ sàng lọc để phát hiện CCHD.
“Sở” có nghĩa là Sở Y tế tiểu bang.
"Mẫu máu khô" có nghĩa là mẫu máu lâm sàng được lấy từ trẻ sơ sinh bằng phương pháp chích gót chân và đặt trực tiếp lên giấy lọc (giấy thu thập mẫu thấm hút) được sản xuất đặc biệt.
"Siêu âm tim" là xét nghiệm sử dụng sóng siêu âm để cung cấp hình ảnh của tim.
"Guardian" means a parent-appointed, court-appointed, or clerk-appointed guardian of the person.
"Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe" nghĩa là người được cấp phép cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe như một phần trách nhiệm công việc của mình và có thẩm quyền yêu cầu xét nghiệm sàng lọc vết máu khô ở trẻ sơ sinh.
"Rối loạn di truyền và bệnh di truyền" có nghĩa là tình trạng bệnh lý (tức là sự gián đoạn, ngừng hoặc rối loạn các chức năng, hệ thống hoặc cơ quan của cơ thể) do gen hoặc sản phẩm gen bị thiếu hoặc khiếm khuyết, hoặc do bất thường nhiễm sắc thể.
"Bệnh viện" có nghĩa là bất kỳ cơ sở nào được định nghĩa trong § 32.1-123 của Bộ luật Virginia.
"Trẻ sơ sinh" có nghĩa là trẻ em dưới 12 tháng tuổi.
"Người hành nghề được cấp phép" có nghĩa là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép, trong phạm vi hành nghề của mình theo Chương 29 (§ 54.1-2900 et seq.) hoặc Chương 30 (§ 54.1-3000 et seq.) của Tiêu đề 54.1 của Bộ luật Virginia, được phép chăm sóc trẻ sơ sinh.
"Thực phẩm biến đổi ít protein" có nghĩa là thực phẩm (i) được đặc chế để có ít hơn một gam protein mỗi khẩu phần, (ii) được sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ để điều trị bằng chế độ ăn kiêng đối với bệnh chuyển hóa di truyền, (iii) không phải là thực phẩm tự nhiên vốn có hàm lượng protein thấp và (iv) được kê đơn là cần thiết về mặt y tế để điều trị các bệnh chuyển hóa di truyền.
"Công thức chuyển hóa" có nghĩa là các chất dinh dưỡng (i) được kê đơn bởi chuyên gia y tế có thẩm quyền kê đơn phù hợp; (ii) được thiết kế và bào chế đặc biệt để tiêu thụ hoặc dùng bên trong dưới sự giám sát của chuyên gia y tế đó; (iii) được thiết kế, chế biến hoặc bào chế đặc biệt để phân biệt một hoặc nhiều chất dinh dưỡng có trong thực phẩm tự nhiên; và (iv) dùng để quản lý y tế và dinh dưỡng cho bệnh nhân có khả năng chuyển hóa thực phẩm thông thường hạn chế hoặc có khả năng chuyển hóa một số chất dinh dưỡng có trong thực phẩm thông thường hạn chế.
"Thực phẩm bổ sung chuyển hóa" có nghĩa là một số chất dinh dưỡng hoặc chế độ ăn uống được sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ để quản lý dinh dưỡng cho các bệnh chuyển hóa di truyền.
"Nữ hộ sinh" có nghĩa là người được cấp phép hành nghề y tá trong danh mục nữ hộ sinh được chứng nhận bởi Hội đồng Điều dưỡng và Y khoa hoặc được cấp phép hành nghề nữ hộ sinh bởi Hội đồng Y khoa.
"Trẻ sơ sinh" có nghĩa là trẻ sơ sinh được 28 ngày tuổi trở xuống và sinh ra tại Virginia.
"Nhà trẻ sơ sinh" có nghĩa là dịch vụ chăm sóc trẻ sơ sinh ở cấp độ chung, cấp độ trung cấp hoặc cấp độ chuyên khoa như được định nghĩa trong 12VAC5-410-443 B 1, B 2 và B 3.
"Y tá" nghĩa là người có giấy phép hành nghề y tá đã đăng ký hoặc y tá hành nghề được cấp phép bởi Hội đồng Điều dưỡng Virginia hoặc có đặc quyền cấp phép hành nghề đa tiểu bang tại Virginia với tư cách là y tá đã đăng ký hoặc y tá hành nghề được cấp phép.
"Cha mẹ" có nghĩa là cha mẹ ruột, cha mẹ nuôi hoặc cha mẹ kế.
"Mạng lưới phòng khám hồng cầu hình liềm toàn diện nhi khoa" có nghĩa là mạng lưới phòng khám trên toàn tiểu bang, tọa lạc tại các trung tâm y tế lớn và cung cấp các dịch vụ y tế và hỗ trợ toàn diện cho trẻ sơ sinh và trẻ em mắc bệnh hồng cầu hình liềm và các bệnh lý hemoglobin liên quan đến di truyền khác.
"Bác sĩ" có nghĩa là một người được cấp phép hành nghề y hoặc y học nắn xương tại Commonwealth theo Chương 29 (§ 54.1-2900 et seq.) của Tiêu đề 54.1 của Bộ luật Virginia và theo các quy định hiện hành.
“Quỹ tiền” nghĩa là quỹ được chỉ định để thanh toán các dịch vụ chăm sóc sức khỏe trực tiếp. Việc sử dụng hồ bơi không phải là quyền lợi và phụ thuộc vào nguồn quỹ và hướng dẫn chi phối điều kiện đủ điều kiện và phạm vi dịch vụ. Quỹ quỹ là sự kết hợp giữa quỹ Title V của liên bang và quỹ đối ứng của tiểu bang.
"Dựa trên dân số" có nghĩa là các biện pháp can thiệp phòng ngừa và dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân được phát triển và cung cấp cho toàn bộ dân số trẻ sơ sinh và trẻ em của Commonwealth thay vì chỉ dành cho các cá nhân trong một tình huống riêng lẻ.
"Trẻ sinh non" là trẻ sinh ra vào cuối ngày cuối cùng của tuần thứ 36sau khi bắt đầu kỳ kinh nguyệt cuối cùng.
"Mẫu xét nghiệm lặp lại" có nghĩa là mẫu xét nghiệm máu khô của trẻ sơ sinh bổ sung được gửi đến phòng xét nghiệm một cách tự nguyện hoặc theo yêu cầu.
“Cư dân” có nghĩa là cá nhân cư trú trong phạm vi ranh giới địa lý của Commonwealth.
"Mẫu đạt yêu cầu" nghĩa là mẫu sàng lọc vết máu khô của trẻ sơ sinh được phòng xét nghiệm xác định là có thể chấp nhận để phân tích trong phòng thí nghiệm.
"Sàng lọc bất thường" nghĩa là kết quả xét nghiệm sàng lọc vết máu khô ở trẻ sơ sinh nằm ngoài phạm vi bình thường đã được thiết lập hoặc giá trị bình thường đối với phương pháp xét nghiệm đó.
"Công nghệ sàng lọc" có nghĩa là kiểm tra độ bão hòa oxy ở tay phải và một trong hai chân. Công nghệ sàng lọc cũng sẽ bao gồm các xét nghiệm thay thế được chấp nhận về mặt y khoa để đo tỷ lệ bão hòa oxy trong máu, tuân theo sự đồng thuận và khuyến nghị của hướng dẫn y tế do Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ ban hành và được Hội đồng Y tế Tiểu bang chấp thuận.
"Nhà trẻ cấp độ chuyên khoa" có nghĩa giống như được định nghĩa trong 12VAC5-410-443 B 3 và được định nghĩa thêm là Cấp độ III theo các Cấp độ chăm sóc trẻ sơ sinh do Ủy ban Nhi khoa Hoa Kỳ về Thai nhi và Trẻ sơ sinh biên soạn.
"Nhà trẻ cấp độ chuyên khoa phụ" có nghĩa giống như được định nghĩa trong 12VAC5-410-443 B 4.
“Phòng xét nghiệm” nghĩa là phòng xét nghiệm được sở lựa chọn để thực hiện dịch vụ xét nghiệm sàng lọc máu khô cho trẻ sơ sinh.
"Dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa" hay "TPN" có nghĩa là cung cấp chất dinh dưỡng qua tĩnh mạch cho trẻ sơ sinh không thể ăn qua đường miệng.
"Điều trị" có nghĩa là quản lý phù hợp bao gồm tư vấn di truyền, tham vấn y tế và quản lý dược lý và chế độ ăn uống cho trẻ sơ sinh được chẩn đoán mắc bệnh được liệt kê trong 12VAC5-71-30 D.
"Mẫu không đạt yêu cầu" có nghĩa là mẫu sàng lọc vết máu khô của trẻ sơ sinh không đủ để thực hiện phân tích chính xác.
"Ủy ban cố vấn di truyền Virginia" là một nhóm chính thức tư vấn cho bộ về các vấn đề liên quan đến việc tiếp cận các dịch vụ di truyền lâm sàng trên toàn Commonwealth và việc cung cấp nhận thức về di truyền, dịch vụ chất lượng và giáo dục cho người tiêu dùng và nhà cung cấp.
"Hệ thống sàng lọc trẻ sơ sinh Virginia" nghĩa là một nhóm dịch vụ được phối hợp và toàn diện, bao gồm giáo dục, sàng lọc, theo dõi, chẩn đoán, điều trị và quản lý, cũng như đánh giá chương trình, do Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh Virginia và Chương trình phát hiện và can thiệp sớm thính lực Virginia của sở quản lý nhằm bảo vệ sức khỏe của trẻ em sinh ra tại Virginia.
"Chương trình nâng cao nhận thức về bệnh hồng cầu hình liềm ở Virginia" là chương trình trên toàn tiểu bang nhằm giáo dục và sàng lọc cho mọi người về bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm hoặc đặc điểm hồng cầu hình liềm và các bệnh lý hemoglobin liên quan đến di truyền khác.
A. Mạng lưới Kết nối Chăm sóc Trẻ em sẽ cung cấp các dịch vụ sau:
1. Dịch vụ phối hợp chăm sóc cho cư dân của Commonwealth được chẩn đoán mắc các rối loạn di truyền , hoặc bệnh di truyền hoặc bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng và được Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh Virginia giới thiệu đến mạng lưới.
2. Các dịch vụ mạng khác dành cho cá nhân đủ điều kiện theo § 32.1-77 của Bộ luật Virginia và các quy định hiện hành.
B. Mạng lưới Kết nối Chăm sóc Trẻ em sẽ cung cấp dữ liệu theo yêu cầu của chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh của sở.
A. Các bệnh viện sẽ xây dựng các giao thức sàng lọc bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng (i) theo 12VAC5-71-220 đến 12VAC5-71-260 và (ii) theo mô hình khuyến nghị quốc gia của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ liên quan đến CCHD, chẳng hạn như các giao thức được chỉ định trong Chiến lược triển khai sàng lọc bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng (Kemper et al., Pediatrics, tháng 11 2011, Tập 128, Số 5 (2011 tháng 11;128(5):e1259-67) và Triển khai sàng lọc khuyến nghị cho bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng (Martin et al., Pediatrics, 2013, Tập 132, Số 1 (2013 tháng 7;132(1):e185-92) và các lần sửa đổi và xuất bản tiếp theo.
B. Bệnh viện phải xây dựng quy trình đánh giá sức khỏe của các bác sĩ được cấp phép đối với trẻ sơ sinh có kết quả sàng lọc bất thường.
C. Bệnh viện phải xây dựng quy trình chuyển trẻ sơ sinh có kết quả sàng lọc bất thường nếu cần sau khi đánh giá.
A. Một bác sĩ được cấp phép sẽ thực hiện sàng lọc CCHD.
B. Ngoại trừ những trường hợp được quy định tại tiểu mục C của phần này và 12VAC5-71-260, việc sàng lọc CCHD bằng phương pháp đo độ bão hòa oxy trong máu sẽ được thực hiện trên mọi trẻ sơ sinh tại bệnh viện sinh trong khoảng thời gian từ 24 đến 48 giờ sau khi sinh, hoặc nếu trẻ sơ sinh được xuất viện trước khi đạt 24 giờ sau khi sinh, thì việc sàng lọc CCHD sẽ được thực hiện càng muộn càng tốt trước khi xuất viện.
C. Nếu không thực hiện sàng lọc CCHD bằng phương pháp đo độ bão hòa oxy trong máu, lý do phải được ghi vào hồ sơ bệnh án của trẻ sơ sinh. Các lý do bao gồm nhưng không giới hạn ở:
1. Đánh giá lâm sàng hiện tại của trẻ sơ sinh bao gồm siêu âm tim loại trừ CCHD;
2. Trẻ sơ sinh được xác nhận mắc CCHD;
3. Trẻ sơ sinh được chăm sóc tại phòng trẻ sơ sinh chuyên khoa hoặc tiểu chuyên khoa, trong trường hợp đó, việc sàng lọc sẽ được thực hiện theo các giao thức được xây dựng trong tiểu mục D của phần này; hoặc
4. Cha mẹ hoặc người giám hộ từ chối sàng lọc CCHD trên cơ sở các hoạt động tôn giáo hoặc giáo lý theo 12VAC5-71-260.
D. Bệnh viện phải xây dựng quy trình sàng lọc trẻ sơ sinh tại các nhà trẻ chuyên khoa và nhà trẻ chuyên khoa phụ.
A. Ghi lại kết quả.
1. Tất cả kết quả sàng lọc CCHD phải được ghi vào hồ sơ bệnh án của trẻ sơ sinh.
2. Tất cả kết quả sàng lọc CCHD sẽ được nhập vào hệ thống giấy khai sinh điện tử với các thông tin sau:
a. Đã hoàn tất sàng lọc CCHD, đạt hay không đạt CCHD và giá trị đo độ bão hòa oxy trong máu, nếu có; hoặc
b. Không được sàng lọc theo 12VAC5-71-220 C 4.
B. Kết quả sàng lọc bất thường.
1. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thẩm quyền thực hiện sàng lọc phải báo cáo ngay cho bác sĩ điều trị hoặc người được bác sĩ chỉ định về kết quả sàng lọc bất thường.
2. Trẻ sơ sinh sẽ được bác sĩ điều trị hoặc người được bác sĩ chỉ định đánh giá theo khung thời gian trong quy trình của bệnh viện được xây dựng theo 12VAC5-71-210.
3. Trẻ sơ sinh không được xuất viện cho đến khi:
a. Nguyên nhân dẫn đến kết quả sàng lọc bất thường đã được xác định và có kế hoạch đánh giá ngay lập tức tại một cơ sở y tế khác; hoặc
b. Đã thực hiện và đọc siêu âm tim, đồng thời xây dựng kế hoạch lâm sàng phù hợp.
4. Bất kỳ chẩn đoán nào phát sinh từ kết quả sàng lọc bất thường sẽ được nhập vào hệ thống giấy khai sinh điện tử.
5. Bác sĩ điều trị hoặc người được chỉ định sẽ thông báo về kết quả sàng lọc bất thường và bất kỳ chẩn đoán nào cho cha mẹ hoặc người giám hộ của trẻ sơ sinh và cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính chịu trách nhiệm chăm sóc trẻ sơ sinh sau khi trẻ rời bệnh viện.
A. Đối với bất kỳ người nào được chẩn đoán theo 12VAC5-71-210 đến 12VAC5-71-250, giám đốc hành chính của mọi bệnh viện, theo định nghĩa tại § 32.1-123 của Bộ luật Virginia, sẽ lập hoặc yêu cầu lập báo cáo cho ủy viên theo § 32.1-69.1 của Bộ luật Virginia.
B. Khi nhận được thông báo được mô tả trong tiểu mục A của phần này, Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh tại Sở Y tế Virginia sẽ giới thiệu cha mẹ hoặc người giám hộ của trẻ sơ sinh đến mạng lưới Care Connection for Children để được cung cấp dịch vụ điều phối chăm sóc.
A. Việc sàng lọc trẻ sơ sinh theo chương này là một chương trình giám sát sức khỏe cộng đồng dựa trên dân số theo định nghĩa của Đạo luật Khả năng Chuyển đổi và Trách nhiệm Giải trình Bảo hiểm Y tế năm 1996 (Luật Công 104‑191; 110 Stat. 2033).
B. Theo yêu cầu, bệnh viện sẽ cung cấp cho Hệ thống báo cáo và giáo dục về dị tật bẩm sinh của Virginia (VaCARES):
1. Hồ sơ bệnh án;
2. Hồ sơ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm; và
3. Bất kỳ thông tin nào khác mà VaCARES cho là cần thiết để:
a. Xác định kết quả cuối cùng của kết quả sàng lọc CCHD bất thường; hoặc
b. Đánh giá các hoạt động sàng lọc CCHD trong Commonwealth, bao gồm thực hiện các đánh giá theo dõi và xét nghiệm chẩn đoán, bắt đầu điều trị khi cần thiết và giám sát tính chính xác và hiệu quả của việc sàng lọc CCHD.
C. Thông tin mà Sở Y tế Virginia nhận được theo phần này là thông tin bí mật và chỉ có thể được sử dụng hoặc tiết lộ:
1. Cho mục đích nghiên cứu và thống kê tập thể theo § 32.1-67.1 của Bộ luật Virginia;
2. Đối với các báo cáo thống kê theo yêu cầu của tiểu bang hoặc liên bang;
3. Để đảm bảo rằng thông tin mà Sở Y tế Virginia nhận được là chính xác và đáng tin cậy; hoặc
4. Để báo cáo cho Hệ thống báo cáo và giáo dục về dị tật bẩm sinh của Virginia theo § 32.1-69.1 của Bộ luật Virginia và 12VAC5-191-280. Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh sẽ giới thiệu cha mẹ hoặc người giám hộ của trẻ sơ sinh đến mạng lưới Care Connection for Children để được cung cấp dịch vụ điều phối chăm sóc.
D. Người quản lý bệnh viện phải đảm bảo rằng việc sàng lọc CCHD được đưa vào chương trình đảm bảo chất lượng thời kỳ quanh sinh và cung cấp kết quả của chương trình cải thiện chất lượng cho Sở Y tế Virginia khi được yêu cầu.
A. Trong trường hợp cha mẹ hoặc người giám hộ từ chối sàng lọc CCHD vì lý do tôn giáo hoặc tín ngưỡng, việc từ chối của cha mẹ hoặc người giám hộ sẽ được ghi lại trên mẫu đơn từ chối do Sở Y tế Virginia cung cấp và được đưa vào hồ sơ bệnh án của trẻ sơ sinh.
B. Người quản lý bệnh viện phải đảm bảo rằng Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh tại Sở Y tế Virginia được thông báo bằng văn bản về việc cha mẹ hoặc người giám hộ từ chối trong vòng năm ngày kể từ ngày trẻ sơ sinh chào đời.
Các từ và thuật ngữ sau đây khi được sử dụng trong quy định này sẽ có ý nghĩa như sau trừ khi ngữ cảnh chỉ rõ khác:
"Kết quả sàng lọc bất thường" có nghĩa là tất cả các kết quả cho thấy trẻ sơ sinh chưa vượt qua sàng lọc CCHD.
"Bác sĩ điều trị" có nghĩa là bác sĩ phụ trách chăm sóc trẻ sơ sinh.
“Hội đồng” có nghĩa là Hội đồng Y tế Tiểu bang.
"Care Connection for Children" means a statewide network of centers of excellence for children and youth with special health care needs (CYSHCN) that provides leadership in the enhancement of specialty medical services, care coordination, medical insurance benefits evaluation and coordination, management of the CYSHCN pool of funds, information and referral to CYSHCN resources, family-to-family support, and training and consultation with community providers on CYSHCN issues.
"Phối hợp chăm sóc" có nghĩa là một quá trình liên kết cá nhân và gia đình của họ với các dịch vụ và nguồn lực trong nỗ lực phối hợp nhằm tối đa hóa tiềm năng của họ và cung cấp cho họ dịch vụ chăm sóc sức khỏe tối ưu.
"Giám đốc hành chính" có nghĩa là cá nhân được cơ quan quản lý bổ nhiệm để hành động thay mặt cơ quan này trong việc quản lý chung của bệnh viện hoặc là người được Giám đốc hành chính chỉ định. Chức danh công việc có thể bao gồm giám đốc điều hành, quản trị viên, giám đốc, giám đốc điều hành, chủ tịch, phó chủ tịch và phó chủ tịch điều hành.
"Trẻ em" có nghĩa là người dưới 18 tuổi và bao gồm con đẻ hoặc con nuôi, cũng như trẻ em được nhận làm con nuôi hoặc chăm sóc nuôi dưỡng trừ khi được coi là một đơn vị riêng biệt cho mục đích xác định điều kiện đủ tư cách và chi phí theo các quy định này.
“Ủy viên” có nghĩa là Ủy viên Y tế Tiểu bang hoặc người được Ủy viên chỉ định.
"Bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng" hay "CCHD" có nghĩa là bệnh tim bẩm sinh khiến trẻ sơ sinh có nguy cơ khuyết tật hoặc tử vong đáng kể nếu không được chẩn đoán và điều trị ngay sau khi sinh. Bệnh có thể bao gồm các khiếm khuyết như hội chứng tim trái thiểu sản, teo phổi (có vách ngăn nguyên vẹn), tứ chứng Fallot, hồi lưu tĩnh mạch phổi bất thường hoàn toàn, chuyển vị đại động mạch, teo ba lá hoặc thân chung động mạch.
"Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD" có nghĩa là Chương trình sàng lọc bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh thuộc Sở Y tế Virginia, cung cấp các dịch vụ bao gồm giáo dục, theo dõi, giới thiệu và đánh giá chương trình.
“Sàng lọc CCHD” có nghĩa là việc áp dụng công nghệ sàng lọc để phát hiện CCHD.
“Sở” có nghĩa là Sở Y tế Virginia.
"Siêu âm tim" là xét nghiệm sử dụng sóng siêu âm để cung cấp hình ảnh của tim.
"Guardian" means a parent-appointed, court-appointed, or clerk-appointed guardian of the person.
"Bệnh viện" có nghĩa là bất kỳ cơ sở nào được định nghĩa trong § 32.1-123 của Bộ luật Virginia.
"Người hành nghề được cấp phép" có nghĩa là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép, trong phạm vi hành nghề của mình theo Chương 29 (§ 54.1-2900 et seq.) hoặc Chương 30 (§ 54.1-3000 et seq.) của Tiêu đề 54.1 của Bộ luật Virginia, được phép chăm sóc trẻ sơ sinh.
“Âm tính (đạt)” có nghĩa là kết quả xét nghiệm sàng lọc CCHD trong đó giá trị đo độ bão hòa oxy trong máu là 95% trở lên ở tay phải và một trong hai bàn chân và có sự chênh lệch là 3% trở xuống giữa giá trị đo độ bão hòa oxy ở tay phải và giá trị đo độ bão hòa oxy ở chân.
"Trẻ sơ sinh" có nghĩa là trẻ sơ sinh được 28 ngày tuổi trở xuống và sinh ra tại Virginia.
"Cha mẹ" có nghĩa là cha mẹ ruột, cha mẹ nuôi hoặc cha mẹ kế.
"Bác sĩ" có nghĩa là một người được cấp phép hành nghề y hoặc y học nắn xương tại Commonwealth theo Chương 29 (§ 54.1-2900 et seq.) của Tiêu đề 54.1 của Bộ luật Virginia và theo các quy định hiện hành.
“Dương tính (không đạt)” có nghĩa là kết quả xét nghiệm sàng lọc CCHD trong đó giá trị đo độ bão hòa oxy trong máu là 89% hoặc thấp hơn ở bàn tay phải hoặc một trong hai bàn chân.
“Cư dân” có nghĩa là cá nhân cư trú trong phạm vi ranh giới địa lý của Commonwealth.
"Công nghệ sàng lọc" có nghĩa là kiểm tra độ bão hòa oxy ở tay phải và một trong hai chân. Công nghệ sàng lọc cũng sẽ bao gồm các xét nghiệm thay thế được chấp nhận về mặt y khoa để đo tỷ lệ bão hòa oxy trong máu, tuân theo sự đồng thuận và khuyến nghị của hướng dẫn y tế do Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ ban hành và được Hội đồng Y tế Tiểu bang chấp thuận.
"Nhà trẻ cấp độ chuyên biệt" có nghĩa là tương đương với định nghĩa về Cấp độ II được xác định trong Các cấp độ chăm sóc trẻ sơ sinh, do Ủy ban Nhi khoa về Thai nhi và Trẻ sơ sinh của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ biên soạn.
"Trẻ em cấp độ chuyên khoa phụ" có nghĩa là tương đương với các định nghĩa về Cấp độ III và IV được xác định trong Cấp độ chăm sóc trẻ sơ sinh, do Ủy ban Nhi khoa về Thai nhi và Trẻ sơ sinh của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ biên soạn.
A. Bệnh viện phải xây dựng và thực hiện các quy trình cho:
1. Việc sàng lọc CCHD theo chương này và được mô phỏng theo các khuyến nghị quốc gia của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ về việc sàng lọc CCHD;
2. Việc sàng lọc CCHD tại các nhà trẻ chuyên khoa và nhà trẻ chuyên khoa phụ, được mô phỏng theo các khuyến nghị quốc gia của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ về việc sàng lọc CCHD;
3. Đánh giá thể chất của các bác sĩ được cấp phép đối với trẻ sơ sinh có kết quả sàng lọc bất thường; và
4. Chuyển trẻ sơ sinh có kết quả sàng lọc bất thường nếu cần sau khi đánh giá.
A. Ngoại trừ những trường hợp được quy định tại tiểu mục B của phần này và trong 12VAC5-72-70, một bác sĩ được cấp phép sẽ thực hiện sàng lọc CCHD bằng cách sử dụng máy đo độ bão hòa oxy trong máu cho mọi trẻ sơ sinh tại bệnh viện sinh nở từ 24 đến 48 giờ sau khi sinh, hoặc nếu trẻ sơ sinh xuất viện chưa đầy 24 giờ sau khi sinh, thì càng muộn càng tốt trước khi xuất viện.
B. Nếu không thực hiện sàng lọc CCHD bằng phương pháp đo độ bão hòa oxy trong máu, bác sĩ được cấp phép sẽ ghi lý do vào hồ sơ bệnh án của trẻ sơ sinh. Các lý do bao gồm:
1. Đánh giá lâm sàng hiện tại của trẻ sơ sinh bao gồm siêu âm tim loại trừ CCHD;
2.Trẻ sơ sinh đã được xác nhận mắc CCHD;
3.Trẻ sơ sinh được chăm sóc tại nhà trẻ chuyên khoa hoặc chuyên khoa phụ, trong trường hợp đó, việc sàng lọc sẽ được thực hiện theo các giao thức cụ thể được xây dựng theo phân khu A 2 của 12VAC5-72-20; hoặc
4. Cha mẹ hoặc người giám hộ từ chối sàng lọc CCHD vì lý do tôn giáo hoặc tín ngưỡng.
A. Bác sĩ được cấp phép sẽ ghi lại kết quả sàng lọc CCHD vào hồ sơ bệnh án của trẻ sơ sinh.
B. Bệnh viện sẽ nhập kết quả sàng lọc CCHD vào hệ thống giấy khai sinh điện tử với các thông tin sau:
1. Đã hoàn tất sàng lọc CCHD, CCHD âm tính (đạt) hoặc dương tính (không đạt) và giá trị đo độ bão hòa oxy trong máu, nếu có; hoặc
2. Không được sàng lọc theo phân mục B 4 của 12VAC5-72-30.
C. Nếu kết quả sàng lọc CCHD bất thường:
1. Người hành nghề được cấp phép thực hiện sàng lọc phải báo cáo ngay kết quả cho bác sĩ điều trị hoặc người được bác sĩ chỉ định;
2. Bác sĩ điều trị hoặc người được bác sĩ chỉ định sẽ đánh giá trẻ sơ sinh theo khung thời gian trong quy trình của bệnh viện được xây dựng theo 12VAC5-72-20; và
3. Bệnh viện không được phép xuất viện trẻ sơ sinh cho đến khi:
Một. Bác sĩ điều trị đã xác định nguyên nhân gây ra kết quả sàng lọc bất thường và đã có kế hoạch đánh giá ngay lập tức tại một cơ sở y tế khác; hoặc
b. Một bác sĩ được cấp phép đã thực hiện và một bác sĩ đã đọc kết quả siêu âm tim và một kế hoạch lâm sàng phù hợp đã được xây dựng.
4. Bệnh viện sẽ nhập chẩn đoán phát sinh từ kết quả sàng lọc bất thường vào hệ thống giấy khai sinh điện tử.
5. Bác sĩ điều trị hoặc người được bác sĩ chỉ định sẽ thông báo về kết quả sàng lọc bất thường và bất kỳ chẩn đoán nào cho cha mẹ hoặc người giám hộ của trẻ sơ sinh và cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính chịu trách nhiệm chăm sóc trẻ sơ sinh sau khi trẻ rời bệnh viện.
A. Đối với bất kỳ trẻ em nào được chẩn đoán theo 12VAC5-72-10 đến 12VAC5-72-60, viên chức hành chính trưởng của mỗi bệnh viện sẽ lập hoặc yêu cầu lập báo cáo gửi cho Ủy viên theo § 32.1-69.1 của Bộ luật Virginia.
B. Khi nhận được thông báo được mô tả trong tiểu mục A của phần này, Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD tại sở sẽ giới thiệu trẻ đến mạng lưới Kết nối chăm sóc trẻ em để được cung cấp dịch vụ điều phối chăm sóc khi cần thiết.
A. Theo yêu cầu, bệnh viện sẽ cung cấp cho Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD tại khoa:
1. Hồ sơ bệnh án;
2. Hồ sơ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm; và
3. Thông tin khác mà Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD tại khoa coi là cần thiết để:
a. Xác định kết quả cuối cùng của kết quả sàng lọc CCHD bất thường; hoặc
b. Đánh giá các hoạt động sàng lọc CCHD trong Commonwealth, bao gồm thực hiện các đánh giá theo dõi và xét nghiệm chẩn đoán, bắt đầu điều trị khi cần thiết và giám sát tính chính xác và hiệu quả của việc sàng lọc CCHD.
A. Nếu cha mẹ hoặc người giám hộ từ chối sàng lọc CCHD vì lý do tôn giáo hoặc tín ngưỡng, bác sĩ được cấp phép sẽ ghi lại việc từ chối trên mẫu Thông báo từ chối sàng lọc bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng và đốm máu khô của cha mẹ và ghi lại việc từ chối trong hồ sơ bệnh án của trẻ sơ sinh.
B. Bệnh viện phải đảm bảo rằng Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD tại khoa được thông báo bằng văn bản về việc từ chối trong vòng năm ngày kể từ ngày trẻ sơ sinh chào đời.
A. Mạng lưới Kết nối Chăm sóc Trẻ em sẽ cung cấp:
1. Dịch vụ điều phối chăm sóc cho cư dân của Commonwealth được chẩn đoán mắc CCHD và được giới thiệu đến mạng lưới thông qua Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD tại sở; và
2. Các dịch vụ mạng khác dành cho cá nhân đủ điều kiện theo § 32.1-77 của Bộ luật Virginia và các quy định hiện hành.
B. Mạng lưới Kết nối Chăm sóc Trẻ em sẽ cung cấp dữ liệu cho Chương trình Sàng lọc Trẻ sơ sinh CCHD tại sở theo yêu cầu.
A. Nhân viên và nhà thầu của bộ phận phải duy trì, lưu trữ và bảo vệ hồ sơ khách hàng khỏi sự truy cập trái phép theo yêu cầu của pháp luật.
B. Thông tin mà Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD tại khoa nhận được theo phần này là thông tin bí mật và chỉ được sử dụng hoặc tiết lộ:
1. Cho mục đích nghiên cứu và thống kê tập thể theo § 32.1-67.1 của Bộ luật Virginia;
2. Đối với các báo cáo thống kê theo yêu cầu của tiểu bang hoặc liên bang;
3. Để đảm bảo rằng thông tin mà Chương trình sàng lọc trẻ sơ sinh CCHD nhận được tại khoa là chính xác và đáng tin cậy;
4. Thực hiện các hoạt động cải tiến và đảm bảo chất lượng bao gồm cả việc đảm bảo báo cáo của bệnh viện.