A. Những người được Sở Y tế Hành vi và Dịch vụ Phát triển ủy quyền đào tạo cá nhân về cách sử dụng naloxone dưới dạng tiêm bằng kim tiêm hoặc ống tiêm và phân phối naloxone để đảo ngược tình trạng quá liều opioid theo tiểu mục Y của § 54.1-3408 của Bộ luật Virginia phải lưu giữ các hồ sơ sau:

1. Lệnh thường trực của người kê đơn được ban hành theo tiểu mục Y của § 54.1-3408 của Bộ luật Virginia cho phép cá nhân được đào tạo phân phối naloxone.

2. Hóa đơn hoặc hồ sơ khác thể hiện biên lai của naloxone phải được lưu giữ nhưng có thể được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu điện tử hoặc hồ sơ dưới dạng hình ảnh điện tử cung cấp hình ảnh chính xác, rõ ràng của tài liệu hoặc lưu trữ an toàn tại chỗ hoặc ngoài cơ sở. Tất cả hồ sơ trong kho lưu trữ hoặc cơ sở dữ liệu ngoài cơ sở phải được truy xuất và cung cấp để kiểm tra hoặc kiểm toán trong vòng 48 giờ kể từ khi có yêu cầu của hội đồng quản trị hoặc đại lý được ủy quyền.

3. Nhật ký thủ công hoặc điện tử ghi rõ tên, hàm lượng, lô, ngày hết hạn và số lượng naloxone được chuyển đến và đi từ địa điểm đăng ký chất bị kiểm soát đến địa điểm đào tạo bên ngoài, cùng với ngày chuyển và tên của cá nhân được đào tạo đã được Sở Sức khỏe Hành vi và Dịch vụ Phát triển phê duyệt.

4. Hồ sơ cấp phát ghi rõ tên người nhận naloxone, địa chỉ hoặc thông tin liên lạc nếu có, ngày cấp phát, tên thuốc, hàm lượng, số lượng, số lô, ngày hết hạn và tên cá nhân được đào tạo do Sở Y tế Hành vi và Dịch vụ Phát triển phê duyệt để cấp phát naloxone.

B. Naloxone phải được dán nhãn có hướng dẫn sử dụng theo đơn thuốc thường xuyên của người kê đơn, ngày cấp phát, tên người nhận thuốc, tên và hàm lượng thuốc, tên và số điện thoại của đơn vị liên quan đến việc đăng ký chất bị kiểm soát.

C. Naloxone phải được bảo quản và vận chuyển trong điều kiện bảo quản thích hợp theo hướng dẫn của nhà sản xuất để bảo vệ thuốc khỏi bị pha tạp.

D. Trong trường hợp nhà sản xuất thu hồi, người hành nghề giám sát hoặc bên chịu trách nhiệm liên quan đến giấy chứng nhận đăng ký chất bị kiểm soát phải đảm bảo tuân thủ các thủ tục thu hồi do nhà sản xuất, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hoặc hội đồng ban hành để đảm bảo thuốc bị ảnh hưởng được chuyển cho người hoặc tổ chức được ủy quyền sở hữu thuốc để trả lại hoặc tiêu hủy.

E. Ngoại trừ lệnh kê đơn thường xuyên của người kê đơn, phải được lưu giữ tại chỗ trong thời gian không dưới hai năm kể từ ngày cấp phát thuốc cuối cùng, hồ sơ phải được lưu theo trình tự thời gian và được lưu giữ trong thời gian không dưới hai năm kể từ ngày giao dịch.