Phần I
Quy định chung

18VẮC XOÁY110-20-10. Định nghĩa.

Ngoài các từ và thuật ngữ được định nghĩa trong §§ 54.1-3300 và 54.1-3401 của Bộ luật Virginia, các từ và thuật ngữ sau đây khi được sử dụng trong chương này sẽ có ý nghĩa sau, trừ khi ngữ cảnh chỉ rõ khác:

"ACPE" có nghĩa là Hội đồng công nhận đào tạo dược phẩm.

"Việc mua lại" một thực thể hiện hữu được hội đồng cho phép, đăng ký hoặc cấp phép có nghĩa là (i) việc mua hoặc chuyển nhượng toàn bộ hoặc phần lớn tài sản của thực thể hoặc của bất kỳ công ty nào sở hữu hoặc kiểm soát thực thể đó; (ii) việc thành lập quan hệ đối tác bởi một chủ sở hữu duy nhất hoặc thay đổi thành phần quan hệ đối tác; (iii) việc mua lại 50% hoặc nhiều hơn số cổ phiếu có quyền biểu quyết đang lưu hành của một công ty sở hữu thực thể đó hoặc của công ty mẹ của công ty con sở hữu toàn bộ sở hữu thực thể đó, ngoại trừ trường hợp điều này không áp dụng cho bất kỳ công ty nào có cổ phiếu có quyền biểu quyết đang được giao dịch tích cực trên bất kỳ sàn giao dịch chứng khoán nào hoặc trên bất kỳ thị trường phi tập trung nào; hoặc (iv) việc sáp nhập của một công ty sở hữu thực thể đó hoặc của công ty mẹ của công ty con sở hữu toàn bộ sở hữu thực thể đó với một doanh nghiệp hoặc công ty khác.

"Ngày quá hạn sử dụng" có nghĩa là ngày mà tính toàn vẹn của thuốc pha chế, đóng gói lại hoặc phân phối không còn được đảm bảo nữa và do đó được coi là bị pha trộn hoặc dán nhãn sai theo định nghĩa trong §§ 54.1-3461 và 54.1-3462 của Bộ luật Virginia.

“Hội đồng” có nghĩa là Hội đồng Dược phẩm Virginia.

"CE" có nghĩa là giáo dục liên tục theo yêu cầu để được Hội đồng Dược phẩm gia hạn giấy phép hành nghề.

"CEU" có nghĩa là đơn vị giáo dục liên tục được cấp tín chỉ tương đương với 10 giờ học.

"Bao bì tuân thủ" có nghĩa là bao bì đựng thuốc được phân phối bao gồm một loạt các hộp đựng dạng thuốc rắn dùng để uống và được thiết kế để hỗ trợ người dùng sử dụng hoặc tự sử dụng thuốc theo hướng dẫn sử dụng.

"Giờ tiếp xúc" có nghĩa là số tín chỉ được trao cho 60 phút tham gia và hoàn thành thành công chương trình giáo dục thường xuyên.

"DEA" có nghĩa là Cơ quan Phòng chống Ma túy Hoa Kỳ.

"Địa điểm hiến thuốc" có nghĩa là một hiệu thuốc được cấp phép đã đăng ký cụ thể với Hội đồng Dược phẩm Virginia nhằm mục đích tiếp nhận hoặc phân phối lại các loại thuốc theo toa được hiến tặng đủ điều kiện theo § 54.1-3411.1 của Bộ luật Virginia.

"Đơn thuốc truyền điện tử" có nghĩa là bất kỳ đơn thuốc nào, ngoài đơn thuốc bằng miệng hoặc bằng văn bản hoặc đơn thuốc được truyền qua máy fax, được truyền điện tử từ người hành nghề được ủy quyền kê đơn trực tiếp đến hiệu thuốc mà không bị bên thứ ba chặn hoặc can thiệp, hoặc từ hiệu thuốc này sang hiệu thuốc khác.

"Ngày hết hạn" có nghĩa là ngày được nhà sản xuất hoặc đơn vị đóng gói thuốc ghi trên bao bì thuốc, sau ngày đó, sản phẩm không được phép phân phối hoặc sử dụng.

"Đơn thuốc fax (FAX)" có nghĩa là đơn thuốc hoặc lệnh được viết ra và truyền qua thiết bị điện tử qua đường dây điện thoại, gửi hình ảnh chính xác đến người nhận (nhà thuốc) dưới dạng bản cứng.

"FDA" có nghĩa là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

“Hàng tồn kho” là nguồn cung cấp thuốc đã được phân phối cho mục đích quản lý chung bởi người kê đơn hoặc người được ủy quyền khác theo lệnh hợp lệ của người kê đơn.

"Trường dược nước ngoài" có nghĩa là trường nằm ngoài Hoa Kỳ và các vùng lãnh thổ của Hoa Kỳ, cung cấp khóa học về khoa học cơ bản, dược lý và dược phẩm kéo dài ít nhất bốn năm, cấp bằng đủ điều kiện để một người hành nghề dược tại quốc gia đó.

"Tên thuốc gốc" có nghĩa là tên không độc quyền được liệt kê trong Dược điển quốc gia Hoa Kỳ (USP-NF) hoặc trong USAN và Từ điển tên thuốc USP.

"Bệnh viện" hoặc "nhà dưỡng lão" có nghĩa là những cơ sở được định nghĩa trong Mục 32.1 của Bộ luật Virginia hoặc được định nghĩa trong các quy định của Bộ Y tế Virginia.

"Giấy phép không hoạt động" có nghĩa là giấy phép đã được đăng ký với Khối thịnh vượng chung nhưng không cho phép người được cấp phép hành nghề, người sở hữu giấy phép này không phải nộp tài liệu CE cần thiết để có được giấy phép hoạt động.

"Cơ sở chăm sóc dài hạn" có nghĩa là viện dưỡng lão, cơ sở chăm sóc hưu trí, chăm sóc sức khỏe tâm thần hoặc cơ sở hoặc tổ chức khác cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mở rộng cho bệnh nhân nội trú.

“Nhà thuốc hạt nhân” là nhà thuốc cung cấp dịch vụ dược phẩm phóng xạ.

"Trực ca" có nghĩa là dược sĩ có mặt tại địa chỉ của hiệu thuốc được cấp phép và sẵn sàng phục vụ khi cần.

"Bác sĩ được cấp phép" có nghĩa là bác sĩ được cấp phép theo § 54.1-3304 của Bộ luật Virginia để cung cấp thuốc cho những người mà hoặc những người mà dịch vụ dược phẩm không có sẵn một cách hợp lý.

"Giám sát cá nhân" có nghĩa là dược sĩ phải có mặt trực tiếp và kiểm soát trực tiếp toàn bộ dịch vụ được cung cấp hoặc hành động được thực hiện. Cả hướng dẫn trước đó hoặc sau này đều không đủ, cũng như việc giám sát qua điện thoại, hướng dẫn bằng văn bản hoặc bằng bất kỳ phương pháp cơ học hoặc điện tử nào cũng đều không đủ.

"Đóng cửa hiệu thuốc" có nghĩa là hiệu thuốc được cấp phép ngừng cung cấp dịch vụ dược phẩm hoặc không đảm bảo tính liên tục của dịch vụ dược phẩm hoặc không cho phép tiếp cận hợp pháp hồ sơ đơn thuốc của bệnh nhân hoặc các hồ sơ bệnh nhân bắt buộc khác nhằm mục đích tiếp tục cung cấp dịch vụ dược phẩm cho bệnh nhân.

"PIC" có nghĩa là dược sĩ phụ trách một hiệu thuốc được cấp phép.

"Địa điểm hành nghề" có nghĩa là bất kỳ địa điểm nào mà bác sĩ kê đơn đánh giá hoặc điều trị cho bệnh nhân.

"Phòng kê đơn" có nghĩa là bất kỳ khu vực liền kề hoặc không liền kề nào được sử dụng để pha chế, phân phối và lưu trữ tất cả các loại thuốc và thiết bị từ Bảng II đến Bảng VI và bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào từ Bảng I.

"PTCB" có nghĩa là Hội đồng chứng nhận kỹ thuật viên dược, được đồng sáng lập bởi Hiệp hội dược sĩ Hoa Kỳ và Hiệp hội dược sĩ hệ thống y tế Hoa Kỳ, với tư cách là tổ chức quốc gia về kỳ thi và chứng nhận tự nguyện cho các kỹ thuật viên dược.

"Kế hoạch đảm bảo chất lượng" nghĩa là kế hoạch được hội đồng quản trị phê duyệt để theo dõi, đo lường, đánh giá liên tục và nếu cần thiết, cải thiện hiệu suất của chức năng hoặc hệ thống nhà thuốc.

"Dược phẩm phóng xạ" có nghĩa là bất kỳ loại thuốc nào có sự phân rã tự phát của các hạt nhân không ổn định bằng cách phát ra các hạt nhân hoặc photon và bao gồm bất kỳ bộ thuốc thử không phóng xạ hoặc máy phát phóng xạ nào được dùng để điều chế bất kỳ chất nào như vậy, nhưng không bao gồm các loại thuốc như hợp chất chứa cacbon hoặc muối chứa kali có chứa một lượng nhỏ các chất phóng xạ có trong tự nhiên. Thuật ngữ này cũng bao gồm bất kỳ sản phẩm sinh học nào được dán nhãn bằng chất phóng xạ hoặc chỉ nhằm mục đích dán nhãn bằng chất phóng xạ.

“Thuốc đóng gói lại” có nghĩa là bất kỳ loại thuốc nào được lấy ra khỏi bao bì ban đầu của nhà sản xuất và được đóng gói trong bao bì khác.

"Hệ thống nhà thuốc robot" là hệ thống cơ học được điều khiển bởi máy tính thực hiện các hoạt động liên quan đến việc lưu trữ, đóng gói, dán nhãn, phân phối hoặc phân phối thuốc, đồng thời thu thập, kiểm soát và lưu giữ mọi thông tin giao dịch.

"Hộp đựng có nắp đậy an toàn" có nghĩa là hộp đựng đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật Đóng gói Phòng ngừa Chất độc liên bang năm 1970 (15 USC §§ 1471-1476), tức là khi thử nghiệm các hộp đựng như vậy, 85% nhóm thử nghiệm gồm 200 trẻ em từ 41-52 tháng tuổi không thể mở hộp đựng trong thời gian năm phút và 80% không mở được hộp đựng trong năm phút tiếp theo sau khi hướng dẫn cách mở hộp đựng và 90% nhóm thử nghiệm gồm 100 người lớn phải có thể mở và đóng hộp đựng.

“Nhà thuốc vệ tinh” là nhà thuốc không nằm cạnh nhà thuốc trung tâm được cấp phép của bệnh viện nhưng ở địa điểm được chỉ định trên giấy phép nhà thuốc.

“Bao bì đặc biệt” có nghĩa là bao bì được thiết kế hoặc chế tạo sao cho trẻ em dưới năm tuổi khó có thể mở ra để lấy một lượng thuốc độc hại hoặc có hại chứa trong đó trong thời gian hợp lý và không khó để người lớn bình thường sử dụng đúng cách, nhưng không có nghĩa là bao bì mà tất cả trẻ em đó không thể mở ra hoặc lấy được một lượng thuốc độc hại hoặc có hại trong thời gian hợp lý.

"Giấy phép sử dụng đặc biệt" có nghĩa là giấy phép được cấp để mở một hiệu thuốc có phạm vi dịch vụ đặc biệt, khác biệt theo bất kỳ quy định nào của hội đồng.

"Nhiệt độ bảo quản" có nghĩa là những hướng dẫn cụ thể được nêu trong một số chuyên khảo liên quan đến nhiệt độ bảo quản các sản phẩm dược phẩm, trong đó việc bảo quản ở nhiệt độ thấp hơn hoặc cao hơn được cho là có thể gây ra những kết quả không mong muốn. Các điều kiện được xác định theo các điều khoản sau:

1. "Lạnh" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào không vượt quá 8°C (46°F). Tủ lạnh là nơi lạnh có nhiệt độ được duy trì ổn định ở mức từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F). Tủ đông là nơi lạnh có nhiệt độ được duy trì ổn định ở mức từ -20° đến -10°C (-4° đến 14°F).

2. "Nhiệt độ phòng" có nghĩa là nhiệt độ hiện hành trong khu vực làm việc.

3. "Nhiệt độ phòng được kiểm soát" có nghĩa là nhiệt độ được duy trì ổn định theo nhiệt độ bao gồm môi trường làm việc thông thường và thông lệ từ 20° đến 25°C (68° đến 77°F); tạo ra nhiệt độ động học trung bình được tính toán không quá 25°C; và cho phép dao động giữa 15° và 30°C (59° và 86°F) thường gặp trong các hiệu thuốc, bệnh viện và nhà kho.

4. "Ấm" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào giữa 30° và 40°C (86° và 104°F).

5. "Nhiệt độ quá cao" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào trên 40°C (104°F).

6. "Bảo vệ khỏi bị đóng băng" có nghĩa là ngoài nguy cơ vỡ hộp đựng, việc đóng băng khiến sản phẩm mất đi độ bền hoặc hiệu lực, hoặc làm thay đổi các đặc tính của sản phẩm, thì nhãn hộp đựng phải có hướng dẫn thích hợp để bảo vệ sản phẩm khỏi bị đóng băng.

7. "Mát mẻ" có nghĩa là bất kỳ nhiệt độ nào giữa 8° và 15°C (46° và 59°F).

"Bệnh giai đoạn cuối" có nghĩa là bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn cuối như được định nghĩa trong § 54.1-2982 của Bộ luật Virginia.

"Vật chứa liều đơn" có nghĩa là vật chứa là vật chứa đơn vị duy nhất, theo định nghĩa trong Dược điển Hoa Kỳ-Danh mục thuốc quốc gia, đối với các sản phẩm được dùng theo đường khác ngoài đường tiêm dưới dạng một liều duy nhất, trực tiếp từ vật chứa.

"Gói liều đơn" có nghĩa là một hộp đựng có chứa liều lượng cụ thể được chỉ định cho một bệnh nhân.

"Hệ thống liều đơn" có nghĩa là hệ thống trong đó nhiều loại thuốc được đóng gói theo liều đơn được phân phối trong một hộp đựng duy nhất, chẳng hạn như ngăn kéo hoặc thùng đựng thuốc, chỉ được dán nhãn tên và vị trí của bệnh nhân. Nhà thuốc không cung cấp hướng dẫn sử dụng thuốc trên bao bì hoặc hộp đựng thuốc mà người dùng sẽ lấy trực tiếp từ đơn thuốc của người kê đơn hoặc hồ sơ sử dụng thuốc.

"USP-NF" có nghĩa là Dược điển quốc gia Hoa Kỳ.

"Bao bì kín" có nghĩa là bao bì bảo vệ được thuốc bên trong khỏi các chất rắn lạ và khỏi bị mất thuốc trong điều kiện xử lý, vận chuyển, lưu trữ và phân phối thông thường hoặc thông thường.

18VAC110-20-400. Trả lại thuốc và thiết bị.

A. Thuốc có thể được bất kỳ dược sĩ hoặc hiệu thuốc nào chấp nhận trả lại hoặc đổi để bán lại theo các điều khoản của § 54.1-3411.1 của Bộ luật Virginia. Thiết bị có thể được chấp nhận trả lại hoặc đổi với điều kiện thiết bị còn trong bao bì nguyên vẹn của nhà sản xuất.

B. Bất kỳ hiệu thuốc nào chấp nhận thuốc được trả lại từ viện dưỡng lão với mục đích cấp lại miễn phí cho người nghèo phải lưu giữ một bản sao thỏa thuận bằng văn bản với viện dưỡng lão theo § 54.1-3411.1 B của Bộ luật Virginia và sổ tay chính sách và thủ tục hiện hành mô tả những điều sau:

1. Phương pháp giao thuốc từ viện dưỡng lão đến hiệu thuốc và theo dõi tất cả các loại thuốc theo toa;

2. Quy trình xác định tính phù hợp và tính toàn vẹn của thuốc để phân phối lại bao gồm đảm bảo rằng thuốc đã được bảo quản theo tiêu chuẩn dược điển chính thức; và

3. Quy trình ấn định ngày hết hạn sử dụng cho thuốc được cấp lại.

18VAC110-20-740. Các địa điểm hiến tặng thuốc.

Bất kỳ hiệu thuốc nào có giấy phép hoạt động hiệu thuốc hiện hành đều có thể nộp đơn theo mẫu do hội đồng cung cấp để đăng ký làm địa điểm hiến thuốc.  Một địa điểm hiến tặng thuốc đã đăng ký có thể nhận các loại thuốc hiến tặng đủ điều kiện, chuyển các loại thuốc hiến tặng đó đến một địa điểm hiến tặng thuốc đã đăng ký khác hoặc phân phối lại các loại thuốc đã hiến tặng theo § 54.1-3411.1 của Bộ luật Virginia cho bệnh nhân của các phòng khám được tổ chức toàn bộ hoặc một phần để cung cấp các dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho người nghèo. Thuốc được thu thập theo chương trình hiến tặng thuốc không được phân phối cho bất kỳ bệnh nhân nào khác, bán hoặc phân phối theo cách khác trừ khi được ủy quyền trong 18VAC110-20-770 hoặc 18VAC110-20-790.

18VAC110-20-750. Thuốc đủ điều kiện.

A. Thuốc chỉ có thể được chấp nhận tại một địa điểm hiến tặng thuốc đã đăng ký nếu đáp ứng các tiêu chí sau:

1. Các yêu cầu lưu trữ chính thức của tuyển tập được đảm bảo và các loại thuốc được đựng trong hộp kín ban đầu của nhà sản xuất hoặc trong bao bì liều riêng lẻ hoặc liều đơn vị được niêm phong đáp ứng các yêu cầu về hộp đựng loại A hoặc B của tuyển tập chính thức, hoặc tốt hơn, như được nêu trong § 54.1-3411.1 A 2 của Bộ luật Virginia;

2. Thuốc có ngày hết hạn không ít hơn 90 ngày kể từ ngày thuốc được hiến tặng; và

3. Các loại thuốc này không bị pha trộn hoặc dán nhãn sai.

B. Các loại thuốc sau đây không được chấp nhận tại địa điểm hiến tặng thuốc:

1. Các chất được kiểm soát theo Lịch trình II-V hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác, nếu việc khai báo đó không phù hợp với luật liên bang;

2. Thuốc được xác định là nguy hiểm khi hiến tặng dựa trên đánh giá chuyên môn, kinh nghiệm, kiến thức hoặc tài liệu tham khảo có sẵn của dược sĩ;

3. Thuốc chỉ được phân phối cho bệnh nhân đã đăng ký với nhà sản xuất thuốc theo hệ thống phân phối hạn chế; và

4. Thuốc đã được pha chế trước đó.

18VAC110-20-760. Thủ tục thu thập thuốc hiến tặng đủ điều kiện.

A. Dược sĩ hoặc kỹ thuật viên dược phẩm dưới sự giám sát trực tiếp của dược sĩ sẽ tiếp nhận và tiến hành sàng lọc ban đầu để xác định tính đủ điều kiện của thuốc được hiến tặng.

B. Vào thời điểm tiếp nhận thuốc hiến tặng, địa điểm hiến tặng thuốc phải đảm bảo mẫu đơn hiến tặng được điền đầy đủ.  Địa điểm hiến thuốc phải cung cấp một bản sao cho người hiến thuốc tại thời điểm hiến và phải giữ lại mẫu đơn hiến thuốc gốc. Không cần mẫu đơn hiến tặng đối với thuốc do bệnh nhân cư trú tại cơ sở chăm sóc dài hạn hoặc cơ sở khác nơi bệnh nhân được cấp thuốc hiến tặng, nếu thuốc được hiến tặng trực tiếp cho hiệu thuốc của cơ sở đó và hiệu thuốc của cơ sở đó được đăng ký là địa điểm hiến tặng thuốc.

C. Mẫu đơn hiến tặng phải bao gồm các thông tin sau:

1. Một tuyên bố rằng người hiến tặng là bệnh nhân hoặc người đại diện của bệnh nhân được cấp thuốc theo toa;

2. Một tuyên bố rằng người hiến tặng có ý định tự nguyện hiến thuốc theo toa để cấp lại;

3. Một tuyên bố chứng thực rằng thuốc đã được bảo quản đúng cách mọi lúc trong khi bệnh nhân sở hữu theo yêu cầu bảo quản thuốc chính thức;

4. Thông tin liên lạc của bệnh nhân hoặc người đại diện của bệnh nhân;

5. Ngày hiến tặng;

6. Danh sách các loại thuốc được quyên góp bao gồm tên, độ mạnh và số lượng;

7. Tuyên bố rằng thông tin sức khỏe cá nhân sẽ được bảo vệ;

8. Chữ ký của bệnh nhân hoặc người đại diện của bệnh nhân; và

9. Chữ viết tắt của dược sĩ tiếp nhận hoặc chữ viết tắt của kỹ thuật viên dược sĩ tiếp nhận và dược sĩ giám sát.

D. Thuốc theo toa được tặng phải được lưu trữ trong bộ phận kê đơn, tách biệt với các kho thuốc khác.

E. Trước khi chuyển bất kỳ loại thuốc nào được tặng hoặc cấp lại thuốc được tặng, dược sĩ phải tiến hành đánh giá cuối cùng về tính đủ điều kiện của bất kỳ loại thuốc được tặng nào và phải đảm bảo rằng mọi thông tin cụ thể về bệnh nhân của người tặng đã được xóa khỏi nhãn trước đó hoặc không thể đọc được.

F. Địa điểm quyên góp thuốc không được tính phí khi thu thập thuốc quyên góp.

18VAC110-20-770. Thủ tục chuyển thuốc theo toa được tặng.

A. Một địa điểm hiến thuốc có thể chuyển các loại thuốc theo toa đủ điều kiện đã được hiến tặng sang một địa điểm hiến thuốc khác để mục đích cấp lại thuốc. 

B. Địa điểm chuyển giao thuốc hiến tặng phải cung cấp cho địa điểm tiếp nhận thuốc hiến tặng một hồ sơ chuyển giao bao gồm những thông tin sau:

1. Tên và địa chỉ của địa điểm chuyển giao và địa điểm tiếp nhận;

2. Tên, hàm lượng và số lượng của từng loại thuốc được hiến tặng đang được chuyển giao; và

3. Ngày chuyển nhượng.

C. Hồ sơ chuyển giao thuốc gốc phải được lưu giữ tại địa điểm chuyển giao thuốc hiến tặng.

D. Bản sao biên bản chuyển giao phải được cung cấp cho địa điểm tiếp nhận thuốc hiến tặng, ghi ngày nhận vào bản sao và được lưu giữ tại địa điểm tiếp nhận thuốc hiến tặng.

18VAC110-20-780. Quy trình cấp phát thuốc theo đơn được tặng.

A. Một địa điểm hiến tặng thuốc phân phối lại thuốc theo toa đã được hiến tặng phải tuân thủ các luật và quy định hiện hành của liên bang và tiểu bang về việc phân phối thuốc theo toa.

B. Nhà thuốc cấp lại thuốc được tặng sẽ không tính phí cho chi phí thuốc được tặng, nhưng có thể tính phí cấp thuốc hoặc phí hành chính cho mỗi loại thuốc được cấp lại, phù hợp với các điều khoản của tiểu mục 10 của § 54.1-3301 của Bộ luật Virginia.

C. Người nhận thuốc được cấp lại hoặc được tặng phải ký vào mẫu đơn trước khi nhận thuốc, trong đó có ghi rõ người nhận hiểu rằng thuốc nhận được đã được tặng cho mục đích cấp lại theo § 54.1-3411.1 của Bộ luật Virginia. Địa điểm hiến thuốc phải lưu giữ mẫu đơn này.

D. Một địa điểm hiến tặng thuốc không có nghĩa vụ phải lấy một loại thuốc theo toa không có trong kho tại thời điểm yêu cầu loại thuốc đó.

18VAC110-20-790. Quy trình xử lý thuốc theo toa được tặng.

A. Một địa điểm hiến tặng thuốc sở hữu các loại thuốc theo toa được hiến tặng không đủ điều kiện để cấp lại phải xử lý các loại thuốc đó theo quy định của 18VAC110-20-210.

B. Địa điểm hiến tặng thuốc phải lưu giữ hồ sơ xử lý hoặc chuyển giao thuốc theo toa được hiến tặng riêng biệt với các hồ sơ xử lý khác của nhà thuốc.

18VAC110-20-800. Hồ sơ.

A. Tất cả hồ sơ cần thiết cho các chương trình hiến tặng thuốc phải được lưu giữ theo trình tự thời gian trong hai năm.

B. Hồ sơ và đơn thuốc liên quan đến thuốc được tặng phải được lưu giữ riêng biệt với các hồ sơ dược phẩm khác.

C. Lưu trữ hồ sơ.

1. Hồ sơ chuyển giao, phân phối và xử lý có thể được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu hoặc hồ sơ điện tử;

2. Đơn thuốc và mẫu đơn đã ký, cũng như bất kỳ hồ sơ nào khác, có thể được lưu trữ dưới dạng hình ảnh điện tử cung cấp hình ảnh chính xác, rõ ràng của tài liệu; hoặc

3. Hồ sơ có thể được lưu trữ tại nơi bảo mật, tại chỗ hoặc ngoài chỗ.

D. Tất cả hồ sơ trong kho lưu trữ hoặc cơ sở dữ liệu ngoài cơ sở phải được truy xuất và cung cấp để kiểm tra hoặc kiểm toán trong vòng 48 giờ kể từ khi có yêu cầu của hội đồng quản trị hoặc đại lý được ủy quyền.

BIỂU MẪU (18VAC110-20)

Đơn đăng ký thực tập dược sĩ (sửa đổi) 8/07).

Bản khai kinh nghiệm thực tế, Thực tập sinh Dược sĩ (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin cấp phép hành nghề Dược sĩ thông qua kỳ thi (sửa đổi) 8/07).

Hướng dẫn về việc cấp lại hoặc kích hoạt lại Giấy phép Dược sĩ (sửa đổi) 11/07).

Đơn xin cấp lại hoặc kích hoạt lại Giấy phép hành nghề dược sĩ (sửa đổi) 11/07).

Đơn xin phê duyệt Chương trình giáo dục thường xuyên (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin phê duyệt các khóa học của Trường Dược ACPE để được cấp tín chỉ giáo dục thường xuyên (sửa đổi. 8/07).

Đơn xin cấp Giấy phép cấp thuốc (bác sĩ được cấp phép) (sửa đổi. 8/07).

Đơn xin cấp Giấy phép hoạt động Nhà thuốc (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin đăng ký hoạt động nhà thuốc phi thường trú (sửa đổi) 7/08).

Đơn xin cấp Giấy phép cung cấp thiết bị y tế (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký chất bị kiểm soát (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin cấp Giấy phép thành lập Hội bảo vệ động vật (sửa đổi) 8/07).

Đơn đăng ký thực tập dược sĩ dành cho sinh viên tốt nghiệp Cao đẳng Dược nước ngoài (sửa đổi) 8/07).

Đóng cửa một nhà thuốc (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin phê duyệt Hệ thống nhà thuốc robot (sửa đổi) 8/07).

Cần kiểm tra để phê duyệt Hệ thống nhà thuốc robot (sửa đổi. 8/07).

Đơn xin phê duyệt Chương trình (Thí điểm) Đổi mới (sửa đổi) 8/07).

Hướng dẫn và đơn đăng ký Kỹ thuật viên Dược (sửa đổi) 7/08).

Hướng dẫn khôi phục đăng ký kỹ thuật viên dược phẩm (sửa đổi) 11/07).

Đơn xin cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký hành nghề dược (sửa đổi) 11/07).

Đơn xin phê duyệt Chương trình đào tạo Kỹ thuật viên Dược (sửa đổi) 8/07).

Đơn đăng ký thực hành tình nguyện (sửa đổi) 8/07).

Chứng nhận tài trợ cho việc đăng ký tình nguyện (sửa đổi) 8/07).

Mẫu xác minh người hướng dẫn (sửa đổi) 8/07).

Đơn xin cấp lại giấy phép thực tập dược sĩ (có hiệu lực) 9/07).

Bản tuyên thệ dành cho Kỹ thuật viên Dược phẩm sử dụng hạn chế (đã sửa đổi. 8/07).

Hướng dẫn và đơn đăng ký Kỹ thuật viên Dược phẩm sử dụng hạn chế (sửa đổi) 7/08).

Đơn xin đăng ký làm Kỹ thuật viên Dược phẩm sử dụng hạn chế (có hiệu lực) 7/08).

Đăng ký Nhà thuốc trở thành Địa điểm thu gom thuốc quyên góp (có hiệu lực) 4/09).