18VAC110-20-90. Yêu cầu về giáo dục thường xuyên.

A. Dược sĩ phải hoàn thành tối thiểu 1.5 CEU hoặc 15 giờ liên lạc về đào tạo dược phẩm liên tục trong một chương trình được phê duyệt cho mỗi lần gia hạn giấy phép hàng năm. CEU hoặc giờ vượt quá số giờ yêu cầu để gia hạn sẽ không được chuyển hoặc cộng sang năm khác.

B. Chương trình đào tạo dược sĩ được chấp thuận cho đào tạo dược sĩ liên tục là:

1. Một chương trình được Hội đồng công nhận đào tạo dược phẩm (ACPE) chấp thuận;

2. Một khóa học được chấp thuận là khóa học Giáo dục Y khoa Liên tục (CME) Loại I, tập trung chủ yếu vào dược phẩm, dược lý học hoặc liệu pháp thuốc; hoặc

3. Một là được hội đồng chấp thuận theo các điều khoản của 18VAC110-20-100.

C. Hội đồng có thể gia hạn theo § 54.1-3314.1 E của Bộ luật Virginia. Bất kỳ sự gia hạn nào sau đó chỉ được chấp thuận khi có lý do chính đáng.

D. Dược sĩ phải chứng thực việc tuân thủ các yêu cầu của CE theo cách được hội đồng chấp thuận tại thời điểm gia hạn giấy phép hàng năm. Sau mỗi kỳ gia hạn, hội đồng có thể tiến hành kiểm toán các tài liệu CE của hai năm trước đó để xác minh việc tuân thủ các yêu cầu. Dược sĩ phải lưu giữ, trong vòng ba đến hai năm sau khi gia hạn, các chứng chỉ gốc ghi lại việc hoàn thành CE thành công, ghi rõ ngày tháng và tên chương trình hoặc hoạt động CE, số CEU hoặc giờ tiếp xúc được cấp và chữ ký chứng nhận hoặc chứng nhận khác của nhà cung cấp được phê duyệt. Dược sĩ được chọn để kiểm toán phải cung cấp các tài liệu gốc này cho hội đồng trước thời hạn do hội đồng chỉ định trong thông báo kiểm toán.

18VAC110-20-106. Yêu cầu về năng lực liên tục.

A. Một kỹ thuật viên dược phẩm phải hoàn thành tối thiểu 0.5 CEU hoặc năm giờ học liên tục được chấp thuận cho mỗi lần gia hạn đăng ký hàng năm. Số giờ vượt quá số giờ yêu cầu để gia hạn sẽ không được chuyển hoặc cộng vào năm khác.

B. Chương trình giáo dục thường xuyên được phê duyệt phải đáp ứng các yêu cầu được nêu trong tiểu mục B của 18VAC110-20-90 hoặc tiểu mục B của 18VAC110-20-100.

C. Theo yêu cầu bằng văn bản của kỹ thuật viên dược, hội đồng có thể gia hạn thêm tối đa một năm để kỹ thuật viên dược có thể hoàn thành các yêu cầu về giáo dục thường xuyên trong khoảng thời gian được đề cập. Việc gia hạn không miễn trừ cho kỹ thuật viên dược khỏi việc tuân thủ các yêu cầu của năm hiện hành. Bất kỳ sự gia hạn nào sau đó sẽ được chấp thuận nếu có lý do chính đáng.

D. Kỹ thuật viên dược phẩm phải giữ lại giấy chứng nhận gốc chứng minh đã hoàn thành thành công các chương trình giáo dục thường xuyên trong thời hạn ba năm kể từ ngày gia hạn đăng ký. Kỹ thuật viên dược phẩm sẽ cung cấp các chứng chỉ gốc đó cho hội đồng theo yêu cầu theo cách thức do hội đồng quyết định.

Phần XVI
Đăng ký chất bị kiểm soát cho cá nhân hoặc tổ chức khác

18VAC110-20-690. Cá nhân hoặc tổ chức được ủy quyền hoặc yêu cầu đăng ký chất bị kiểm soát.

A. Một cá nhân hoặc tổ chức duy trì hoặc có ý định duy trì nguồn cung cấp các chất được kiểm soát theo Lịch trình II đến Lịch trình VI, ngoài các mẫu của nhà sản xuất, theo các điều khoản của Đạo luật Kiểm soát Ma túy (§ 54.1-3400 et seq. của Bộ luật Virginia) có thể nộp đơn đăng ký chất được kiểm soát trên các biểu mẫu do hội đồng phê duyệt.

B. Các cá nhân hoặc tổ chức có thể được hội đồng đăng ký bao gồm nhưng không giới hạn ở các bệnh viện không có nhà thuốc nội trú, viện dưỡng lão không có nhà thuốc nội trú nhưng sử dụng hệ thống phân phối thuốc tự động, trung tâm phẫu thuật ngoại trú, phòng khám ngoại trú, địa điểm cung cấp dịch vụ thay thế và các cơ quan dịch vụ y tế khẩn cấp với điều kiện các cá nhân hoặc tổ chức đó được pháp luật cho phép và có giấy phép cần thiết hoặc chứng chỉ phù hợp để quản lý các loại thuốc đang được đăng ký.

C. Khi quyết định có nên đăng ký người nộp đơn hay không, hội đồng sẽ xem xét các yếu tố được liệt kê trong tiểu mục A và D của § 54.1-3423 của Bộ luật Virginia và việc tuân thủ các yêu cầu áp dụng của chương này.

1. Địa điểm đề xuất sẽ được một đại lý được hội đồng ủy quyền kiểm tra trước khi cấp giấy phép đăng ký chất bị kiểm soát.

2. Các đơn đăng ký chất bị kiểm soát có ghi rõ ngày kiểm tra theo yêu cầu hoặc các yêu cầu được nhận sau khi nộp đơn sẽ được chấp nhận nếu có thông báo trước ngày kiểm tra theo yêu cầu 14ngày.

3. Ngày kiểm tra theo yêu cầu không cho phép thông báo trước 14ngày cho hội đồng có thể được hội đồng điều chỉnh để dành 14 ngày cho việc lên lịch kiểm tra.

4. Bất kỳ cá nhân nào muốn thay đổi địa điểm đã được phê duyệt của kho thuốc, thực hiện thay đổi về mặt cấu trúc đối với địa điểm lưu trữ thuốc đã được phê duyệt hiện có hoặc thực hiện thay đổi đối với hệ thống an ninh đã được phê duyệt trước đó phải nộp đơn lên hội đồng và được kiểm tra theo tiểu mục B của phần này.

5. Thuốc không được lưu trữ tại địa điểm lưu trữ thuốc được đề xuất hoặc chuyển đến địa điểm mới cho đến khi được hội đồng chấp thuận.

D. Đơn đăng ký phải được ký bởi người chịu trách nhiệm về các chất bị kiểm soát. Bên chịu trách nhiệm có thể là người kê đơn, y tá, dược sĩ hoặc kỹ thuật viên dược phẩm cho các địa điểm cung cấp thay thế hoặc người khác được hội đồng phê duyệt và được ủy quyền quản lý hoặc sở hữu các chất được kiểm soát cho loại thực thể đó.

E. Hội đồng có thể yêu cầu một cá nhân hoặc tổ chức phải đăng ký chất bị kiểm soát khi xác định rằng các chất bị kiểm soát theo Lịch trình II đến VI đã được mua và đang được nhiều người hành nghề sử dụng làm cổ phiếu phổ thông và có một hoặc nhiều yếu tố sau đây tồn tại:

1. Một cơ quan chính quyền liên bang, tiểu bang hoặc địa phương đã báo cáo rằng cá nhân hoặc tổ chức này đã mua một lượng lớn chất bị kiểm soát so với những cá nhân hoặc tổ chức khác trong cùng phân loại hoặc danh mục.

2. Cá nhân hoặc tổ chức đã gặp phải tình trạng chuyển hướng, trộm cắp hoặc mất mát bất thường khác đối với các chất được kiểm soát cần phải báo cáo theo § 54.1-3404 của Đạo luật Kiểm soát Ma túy.

3. Cá nhân hoặc tổ chức đã không tuân thủ các yêu cầu lưu giữ hồ sơ đối với các chất được kiểm soát.

4. Cá nhân, tổ chức hoặc bất kỳ người nào khác có quyền truy cập vào cổ phiếu phổ thông đã vi phạm bất kỳ điều khoản nào của luật hoặc quy định liên bang, tiểu bang hoặc địa phương liên quan đến các chất được kiểm soát.