18VẮC XOÁY110-20-20. Phí.

A. Trừ khi có quy định khác, các khoản phí được liệt kê trong phần này sẽ không được hoàn lại.

B. Trừ khi có quy định khác, mọi khoản phí tham gia kỳ thi bắt buộc phải được thanh toán trực tiếp cho dịch vụ thi do hội đồng quy định.

C. Phí nộp đơn ban đầu.

D. Phí gia hạn hàng năm.

E. Phí trả chậm. Các khoản phí trả chậm sau đây phải được thanh toán ngoài khoản phí gia hạn hiện hành để gia hạn giấy phép đã hết hạn trong vòng một năm kể từ ngày hết hạn hoặc trong vòng hai năm đối với chương trình đào tạo kỹ thuật viên dược. Ngoài ra, việc tham gia vào các hoạt động yêu cầu giấy phép, giấy phép hoặc đăng ký sau ngày hết hạn của giấy phép, giấy phép hoặc đăng ký đó sẽ là căn cứ để hội đồng xử lý kỷ luật.

F. Phí phục hồi. Bất kỳ cá nhân hoặc tổ chức nào cố gắng gia hạn giấy phép, giấy phép hành nghề hoặc đăng ký sau hơn một năm kể từ ngày hết hạn hoặc sau hơn hai năm kể từ ngày hết hạn đối với chương trình đào tạo kỹ thuật viên dược phẩm, phải nộp đơn xin gia hạn kèm theo mọi khoản phí bắt buộc. Việc phục hồi giấy phép tùy thuộc vào quyết định của hội đồng quản trị và, ngoại trừ trường hợp phục hồi sau khi giấy phép bị thu hồi hoặc đình chỉ, có thể được giám đốc điều hành của hội đồng quản trị cấp sau khi hoàn tất đơn đăng ký và thanh toán mọi khoản phí bắt buộc.

G. Đơn xin thay đổi hoặc lệ phí kiểm tra đối với cơ sở hoặc đơn vị khác.

H. Các loại phí khác.

I. For the annual renewal due on the stated dates, the following fees shall be imposed for a license, permit or registration:

18VAC110-20-40. Quy trình để có được kinh nghiệm thực tế.

A. Mỗi người mong muốn có được kinh nghiệm thực tế về dược phẩm tại Virginia trước tiên phải đăng ký với hội đồng để trở thành thực tập sinh dược phẩm theo mẫu do hội đồng cung cấp trước khi chính thức trở thành thực tập sinh dược phẩm. Yêu cầu này áp dụng cho bất kỳ cá nhân nào có được kinh nghiệm thực tế trong Khối thịnh vượng chung cho dù là để cấp phép ở Virginia hay ở một tiểu bang khác.

B. Để đủ điều kiện đăng ký làm thực tập sinh dược sĩ, ứng viên phải đáp ứng ít nhất một trong các tiêu chí sau:

1. Người nộp đơn phải đăng ký và đã bắt đầu khóa học tại một chương trình cấp bằng chuyên nghiệp của một trường dược được hội đồng công nhận. Việc đăng ký này chỉ có hiệu lực khi sinh viên đang theo học tại trường dược và đang đáp ứng tốt các yêu cầu để được cấp phép hành nghề dược sĩ. Ngày hết hạn sẽ được ấn định cho việc đăng ký để bao gồm khoảng thời gian ước tính để học sinh hoàn thành chương trình học và vượt qua các kỳ thi bắt buộc. Nếu học sinh không còn theo học chương trình của trường, tự nguyện nghỉ học hoặc không tích cực tham gia chương trình của trường, ngoại trừ các kỳ nghỉ học theo lịch trình thông thường, thì việc đăng ký sẽ không còn hiệu lực và phải được trả lại cho hội đồng quản trị ngay lập tức;

2. Người nộp đơn là sinh viên tốt nghiệp trường dược được hội đồng công nhận hoặc tốt nghiệp trường dược nước ngoài, đã chứng minh được trình độ học vấn tương đương và thành thạo tiếng Anh bằng cách lấy chứng chỉ FPGEC và mong muốn có được kinh nghiệm thực tế cần thiết để được cấp phép hành nghề dược sĩ. Người nộp đơn đó phải cung cấp tài liệu về mẫu đơn xin việc hiện tại do hội đồng quản trị phê duyệt hoặc ngày bắt đầu làm việc trong vòng 90 ngày tại một hiệu thuốc ở Virginia với sự chấp thuận của dược sĩ giám sát. Ngày hết hạn sẽ được ấn định để bao gồm khoảng thời gian ước tính cần thiết để có được số giờ kinh nghiệm thực tế theo yêu cầu và tham gia các kỳ thi bắt buộc để được cấp phép làm dược sĩ;

3. Người nộp đơn đã có đủ kinh nghiệm thực tế theo yêu cầu nhưng vẫn là ứng viên đủ điều kiện đang chờ kỳ thi cấp phép. Sẽ ấn định ngày hết hạn là ba tháng để người nộp đơn có thời gian tham gia các kỳ thi bắt buộc; hoặc

4. Người nộp đơn là người nộp đơn xin cấp lại hoặc khôi phục giấy phép hành nghề dược sĩ đã được cấp trước đó và đáp ứng các yêu cầu của hội đồng để cấp lại giấy phép. Ngày hết hạn sẽ được ấn định để đảm bảo khoảng thời gian cần thiết đáp ứng các yêu cầu của hội đồng quản trị.

C. Nếu có lý do chính đáng và được chứng minh, giám đốc điều hành của hội đồng có thể gia hạn ngày hết hạn đăng ký thực tập sau khi nộp đơn đăng ký được hội đồng chấp thuận và thanh toán lệ phí đăng ký ban đầu.

D. Dược sĩ thực tập phải được giám sát bởi một dược sĩ có giấy phép hành nghề hiện hành, không bị hạn chế và chịu toàn bộ trách nhiệm về việc đào tạo, giám sát và thực hiện công việc của dược sĩ thực tập.

E. Việc đăng ký thực tập của sinh viên ngành dược chỉ có hiệu lực trong thời gian sinh viên đó theo học tại trường dược. Thẻ đăng ký do hội đồng cấp sẽ được trả lại cho hội đồng nếu không được ghi danh.

F. Kinh nghiệm thực tế có được ở bất kỳ tiểu bang nào khác phải được đăng ký và chứng nhận bởi hội đồng của tiểu bang đó để được hội đồng này chấp nhận hoặc chứng nhận. Trong trường hợp một tiểu bang không sử dụng chương trình thực tập để tích lũy kinh nghiệm thực tế về dược mà dựa vào trường dược để chứng nhận số giờ kinh nghiệm, thì bản tuyên thệ từ trường dược chứng nhận số giờ kinh nghiệm có được tại Hoa Kỳ có thể được chấp nhận thay cho chứng chỉ hành nghề.

G. Mọi kinh nghiệm thực tế của thực tập sinh dược sĩ phải được chứng minh bằng bản tuyên thệ được hội đồng chấp thuận, bản tuyên thệ này phải được nộp trước hoặc cùng với đơn xin thi cấp phép.

H. Người nộp đơn xin cấp phép hành nghề bằng chứng thực có thể cung cấp giấy tờ xác minh được hội đồng chấp nhận về số giờ kinh nghiệm thực tế đã làm việc với tư cách là dược sĩ ở một tiểu bang khác tại Hoa Kỳ thay cho số giờ thực tập trước khi cấp phép để đáp ứng yêu cầu về kinh nghiệm thực tế.

I. Thực tập sinh dược sĩ phải thông báo cho hội đồng bằng văn bản về bất kỳ thay đổi nào về địa chỉ đã ghi trong hồ sơ trong vòng 14 ngày kể từ ngày thay đổi đó.

18VAC110-20-105. Gia hạn và khôi phục đăng ký.

A. Việc đăng ký kỹ thuật viên dược phẩm hết hạn vào ngày 31 tháng 12 và phải được gia hạn hàng năm trước ngày đó bằng cách nộp lệ phí gia hạn và mẫu đơn gia hạn. Kỹ thuật viên dược mới đăng ký vào hoặc sau ngày 1 tháng 7 sẽ không phải gia hạn đăng ký đó cho đến tháng 31 tháng 12 của năm sau. Việc không nhận được đơn xin gia hạn sẽ không miễn trừ trách nhiệm gia hạn đăng ký của kỹ thuật viên dược phẩm trước ngày hết hạn.

B. Kỹ thuật viên dược không gia hạn đăng ký trước ngày hết hạn có thể gia hạn đăng ký bất kỳ lúc nào trong vòng một năm kể từ ngày hết hạn bằng cách nộp lệ phí gia hạn và lệ phí trả chậm, mẫu đơn gia hạn và bằng chứng chứng nhận đã tham gia đào tạo liên tục theo yêu cầu.

C. Kỹ thuật viên dược không gia hạn đăng ký sau hơn một năm kể từ ngày hết hạn và muốn khôi phục lại đăng ký thì phải nộp đơn xin khôi phục, nộp lệ phí gia hạn hiện hành và lệ phí khôi phục, đồng thời nộp tài liệu chứng minh tuân thủ các yêu cầu về giáo dục thường xuyên. Việc phục hồi chức vụ tùy thuộc vào quyết định của hội đồng quản trị và có thể được giám đốc điều hành của hội đồng quản trị chấp thuận nếu không có căn cứ nào để từ chối việc phục hồi chức vụ đó. Việc thực hiện các nhiệm vụ liên quan đến kỹ thuật viên dược phẩm đã hết hạn đăng ký là bất hợp pháp và có thể khiến người đăng ký phải chịu kỷ luật từ hội đồng.

D. Người không khôi phục đăng ký kỹ thuật viên dược trong vòng năm năm kể từ ngày hết hạn sẽ không đủ điều kiện khôi phục và phải học lại chương trình đào tạo đã được phê duyệt và thi lại và đỗ, hoặc có chứng chỉ PTCB hiện hành trước khi nộp đơn xin đăng ký lại.

Phần VII
Đơn thuốc và Tiêu chuẩn cấp phát

18VAC110-20-270. Cấp phát thuốc theo toa; chứng nhận đơn thuốc đã hoàn thành; giám sát các kỹ thuật viên dược phẩm.

A. Ngoài các hành vi bị hạn chế đối với dược sĩ trong § 54.1-3320 Theo Bộ luật Virginia, dược sĩ phải trực tiếp giám sát quá trình pha chế các chế phẩm ứng biến của các kỹ thuật viên dược phẩm.

B. Dược sĩ phải xác định số lượng dược sĩ thực tập, kỹ thuật viên dược và học viên kỹ thuật viên dược mà mình có thể giám sát một cách an toàn và thành thạo cùng một lúc; tuy nhiên, không dược sĩ nào được giám sát quá bốn người làm kỹ thuật viên dược cùng một lúc.

C. Sau khi đơn thuốc đã được chuẩn bị và trước khi giao đơn, dược sĩ sẽ kiểm tra sản phẩm theo đơn để xác minh tính chính xác của nó ở mọi khía cạnh và ký tắt tên mình vào hồ sơ cấp phát thuốc như một chứng nhận về tính chính xác và trách nhiệm đối với toàn bộ giao dịch. Nếu có nhiều hơn một dược sĩ tham gia xác minh tính chính xác của sản phẩm theo toa, phải lưu giữ hồ sơ ghi rõ ngày cấp phát, từng dược sĩ tham gia vào quy trình và nhiệm vụ riêng mà dược sĩ đó chịu trách nhiệm xác minh tính chính xác. Hồ sơ xác minh độ chính xác như vậy sẽ được lưu giữ trong hồ sơ dược phẩm và nếu cần, một hồ sơ thay thế phù hợp với 18VAC110-20-255 trong khoảng thời gian bắt buộc là hai năm, trừ khi có quy định khác trong quy định.  Nếu việc phân phối liên quan đến xử lý tập trung hoặc từ xa, hồ sơ xác minh của dược sĩ phải được lưu giữ theo cách phù hợp với 18VAC110-20-276 và 18VAC110-20-515.

D. Nếu dược sĩ từ chối cấp đơn thuốc vì bất kỳ lý do nào khác ngoài lý do không có thuốc được kê, dược sĩ phải ghi ở mặt sau của đơn thuốc từ "từ chối"; tên, địa chỉ và số điện thoại của hiệu thuốc; ngày từ chối cấp đơn thuốc; và chữ ký của dược sĩ.

E. Nếu dược sĩ xác định từ người kê đơn hoặc bằng các phương tiện khác, bao gồm cả việc sử dụng phán đoán chuyên môn của mình, rằng đơn thuốc được trình để cấp phát là giả mạo, dược sĩ đó sẽ không trả lại đơn thuốc giả mạo cho người trình đơn. Đơn thuốc giả có thể được giao cho viên chức thực thi pháp luật đang điều tra hành vi giả mạo; hoặc đơn thuốc sẽ được lưu giữ tối thiểu 30 ngày trước khi tiêu hủy, trong trường hợp cần thiết cho mục đích điều tra hoặc mục đích hợp pháp khác.

Phần X
Hệ thống phân phối liều đơn

18VAC110-20-420. Hệ thống phân phối liều đơn.

A. Hệ thống phân phối thuốc liều đơn có thể được sử dụng để phân phối thuốc cho bệnh nhân trong bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc dài hạn. Các yêu cầu sau đây sẽ được áp dụng bất kể người có giấy phép hay không có giấy phép quản lý thuốc:

1. Bất kỳ thiết bị nào bên ngoài hiệu thuốc dùng để chứa thuốc được dùng theo hệ thống liều đơn đều phải được trang bị cơ chế khóa và luôn được khóa khi không có người trông coi.

2. Một lệnh có chữ ký của bác sĩ kê đơn phải đi kèm với yêu cầu về thuốc theo Lịch trình II, ngoại trừ lệnh bằng lời nói đối với bệnh nhân trong bệnh viện về chất được kiểm soát theo Lịch trình II có thể được truyền đến y tá hoặc dược sĩ được cấp phép tại bệnh viện, người sẽ nhanh chóng ghi lệnh vào hồ sơ bệnh án của bệnh nhân. Một lệnh như vậy sẽ được người kê đơn ký trong vòng 72 giờ.

3. Nhân viên được đào tạo bài bản có thể ghi đơn thuốc của người kê đơn vào thẻ hồ sơ bệnh nhân, sắp xếp xe thuốc và thực hiện các nhiệm vụ khác liên quan đến hệ thống phân phối liều đơn, miễn là những nhiệm vụ này được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của dược sĩ.

4. Tất cả liều lượng và thuốc phải được dán nhãn ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, số lô và ngày hết hạn khi có chỉ định.

5. Ngăn kéo hoặc khay đựng thuốc riêng của bệnh nhân phải được dán nhãn theo cách có thể xác định tên bệnh nhân và vị trí của bệnh nhân mà không vi phạm luật bảo mật sức khỏe.

6. Tất cả các loại thuốc liều đơn dùng để sử dụng bên trong phải được bảo quản trong ngăn kéo hoặc khay riêng của bệnh nhân, trừ khi cần điều kiện bảo quản đặc biệt.

7. Có thể bảo quản một liều thuốc dự phòng không quá một đơn vị liều trong ngăn kéo, khay hoặc khu vực lưu trữ đặc biệt của bệnh nhân với điều kiện liều thuốc đó được bảo quản trong ngăn kéo, khay hoặc khu vực lưu trữ đặc biệt của bệnh nhân cùng với các loại thuốc khác dành cho bệnh nhân đó.

8. Phải lập và lưu giữ hồ sơ tại hiệu thuốc trong thời hạn một năm để ghi rõ:

Một. Ngày nạp thuốc vào xe;

b. Vị trí của xe chở thuốc;

c. Chữ viết tắt của người đã chất đầy xe thuốc; và

d. Chữ ký tắt của dược sĩ kiểm tra và xác nhận nội dung của xe thuốc theo quy định tại 18VAC110-20-270 B C.

9. Hồ sơ bệnh án hoặc thẻ thuốc sẽ được chấp nhận làm hồ sơ cấp phát thuốc của nhà thuốc chỉ dành cho hệ thống cấp phát thuốc theo liều đơn, tuân theo các điều kiện sau:

Một. Hồ sơ cấp phát thuốc phải được nhập vào hồ sơ bệnh án hoặc thẻ thuốc tại thời điểm ngăn kéo hoặc khay thuốc được đổ đầy.

b. Đối với thuốc từ Danh mục II đến V, sau khi hồ sơ bệnh án hoặc thẻ thuốc hoàn tất, thẻ phải được lưu giữ trong hai năm.

c. Trong trường hợp hệ thống phân phối dựa trên máy tính, "danh sách thuốc" được lưu giữ thống nhất hoặc tài liệu khác có chứa thông tin cơ bản giống nhau có thể được chấp nhận làm hồ sơ phân phối cho các loại thuốc từ Bảng II đến Bảng VI. Hồ sơ xử lý/quản lý thuốc dự trữ theo quy định tại 18VAC110-20-460 B sẽ được chấp nhận đối với thuốc được phân phối dưới dạng thuốc dự trữ.

B. Khi cung cấp hệ thống liều đơn cho các bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc dài hạn, nơi chỉ những người được cấp phép mới được cấp thuốc, hiệu thuốc không được phân phối quá lượng thuốc dạng rắn, dạng uống đủ dùng trong bảy ngày tại bất kỳ thời điểm nào.

C. Ngoài các yêu cầu được liệt kê trong tiểu mục A của phần này, các yêu cầu sau đây áp dụng cho các cơ sở chăm sóc dài hạn mà những người không có giấy phép quản lý thuốc:

1. Nhà thuốc cung cấp thuốc cho cơ sở đó sẽ không được cung cấp quá 72giờ thuốc dạng rắn, dạng uống tại bất kỳ thời điểm nào.

2. Nhà thuốc phải cung cấp cho những người quản lý thuốc chương trình đào tạo cụ thể về hệ thống liều lượng đơn vị đang sử dụng.

3. Nhà thuốc phải cung cấp cho cơ sở hồ sơ quản lý thuốc liệt kê từng loại thuốc sẽ được quản lý kèm theo hướng dẫn liều dùng đầy đủ, không có chữ viết tắt.

4. Thuốc trong hệ thống liều đơn phải được đặt trong các khe trong ngăn kéo có dán nhãn hoặc mã hóa để ghi rõ thời gian dùng thuốc.

18VAC110-20-425. Hệ thống nhà thuốc robot.

A Phù hợp với 18VAC110-20-420, một hiệu thuốc cung cấp dịch vụ cho bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc dài hạn sử dụng hệ thống phân phối liều đơn có thể vận hành và việc vận hành hệ thống phân phối dược phẩm robot phân phối thuốc trong liều đơn có mã vạch , thuốc có mã vạch và hoặc bao bì tuân thủ được miễn trừ khỏi 18VAC110-20-270 C, với điều kiện độ chính xác của sản phẩm theo toa được phân phối cuối cùng tuân thủ kế hoạch đảm bảo chất lượng bằng văn bản và các yêu cầu của chương này. Các yêu cầu sau đây để vận hành hệ thống nhà thuốc robot sẽ được áp dụng:

1. Dược sĩ sẽ xem xét tính chính xác và tính phù hợp của liệu pháp khi nhập tất cả dữ liệu đơn thuốc vào máy tính vận hành hệ thống.

2. Việc đóng gói, đóng gói lại, lưu kho và bổ sung kho của hệ thống nhà thuốc robot sẽ được thực hiện bởi các kỹ thuật viên dược phẩm hoặc dược sĩ.

3. Dược sĩ sẽ xác minh và kiểm tra tính chính xác của tất cả các loại thuốc được đóng gói hoặc đóng gói lại để robot sử dụng bằng cách kiểm tra trực quan cả nhãn mác và nội dung trước khi đưa thuốc vào hệ thống nhà thuốc robot. Hồ sơ đóng gói lại phải được lưu giữ theo 18VAC110-20-355 A và dược sĩ xác minh phải ký tắt vào hồ sơ. Bao bì và nhãn mác, bao gồm cả ngày hết hạn sử dụng thích hợp, phải tuân thủ các yêu cầu của chương này và các tiêu chuẩn USP-NF hiện hành.

4. Phải duy trì chính sách và quy trình bằng văn bản và phải bao gồm tối thiểu các quy trình để đảm bảo:

a. Đóng gói và đóng gói lại chính xác tất cả các loại thuốc để sử dụng trong hệ thống nhà thuốc tự động, bao gồm mã vạch được dán nhãn đúng cách và phương pháp đảm bảo dược sĩ xác minh tất cả các loại thuốc được đóng gói và đóng gói lại tuân thủ chương này;

b. Việc bổ sung và sắp xếp lại kho thuốc một cách chính xác của hệ thống nhà thuốc robot;

c. Loại bỏ thuốc đã hết hạn;

d. Xử lý đúng cách các loại thuốc có thể bị rơi ra bởi hệ thống nhà thuốc robot;

e. Thực hiện bảo trì định kỳ hệ thống nhà thuốc robot theo lịch trình và khuyến nghị của nhà sản xuất;

f. Phân phối thuốc chính xác thông qua hệ thống nhà thuốc robot để nạp thuốc vào xe đẩy, liều đầu tiên và cập nhật nạp thuốc vào xe đẩy trong quá trình hoạt động bình thường và trong bất kỳ thời gian ngừng hoạt động theo lịch trình hoặc không theo lịch trình nào;

g. Điều tra, xác định và sửa chữa thích hợp các nguồn gây ra sự khác biệt hoặc lỗi liên quan đến hệ thống nhà thuốc robot; và

h. Duy trì các báo cáo đảm bảo chất lượng.

5. Dược sĩ sẽ thực hiện kiểm tra ngẫu nhiên hàng ngày các loại thuốc hoặc bao bì tuân thủ do robot chọn đối với 5.0% tổng số thùng thuốc của bệnh nhân và 5.0% tổng số liều đầu tiên hoặc cập nhật xe đẩy. Tài liệu kiểm tra này phải bao gồm chữ ký tắt của dược sĩ đối với mỗi loại thuốc được kiểm tra và mô tả tất cả các điểm khác biệt được tìm thấy.

6. Dược sĩ phải kiểm tra tất cả các lần lấy thuốc thủ công.

7. Nếu robot chọn nhầm thuốc, hiệu thuốc sẽ ngay lập tức tiến hành kiểm tra 100% tất cả các thùng thuốc, liều thuốc hoặc gói tuân thủ của bệnh nhân và sẽ báo cáo lỗi ngay cho hội đồng quản trị. Quy trình kiểm tra 100% sẽ tiếp tục cho đến khi nhà thuốc cung cấp tài liệu cho hội đồng chứng minh rằng nguyên nhân của lỗi đã được xác định và giải quyết và robot không còn mắc lỗi nữa, và hội đồng cho phép nhà thuốc quay lại giảm số lần kiểm tra.

8. Phải lưu giữ các báo cáo đảm bảo chất lượng hàng quý chứng minh tính chính xác của robot. Tối thiểu, các báo cáo này phải bao gồm:

a. Tóm tắt nêu rõ ngày tháng và mô tả tất cả các sai sót bao gồm nhưng không giới hạn ở các sai sót liên quan đến đóng gói, đóng gói lại và phân phối thuốc thông qua hệ thống nhà thuốc tự động được phát hiện trong quý đó cùng với tóm tắt tích lũy kể từ khi hệ thống nhà thuốc tự động được triển khai.

b. Tổng số liều thuốc được đóng gói hoặc gói tuân thủ được chuẩn bị cho hệ thống nhà thuốc robot và tổng số liều thuốc hoặc gói tuân thủ được robot chọn trong quý.

c. Tổng số liều hoặc gói tuân thủ được robot chọn để kiểm tra khi thực hiện 5.0% kiểm tra thùng bệnh nhân, 5.0% kiểm tra cập nhật giỏ hàng và 5.0% kiểm tra liều đầu tiên .

d. Ngày và giờ liên quan đến bất kỳ thời gian ngừng hoạt động theo lịch trình hoặc không lường trước nào kèm theo lời giải thích về vấn đề bao gồm khoảng thời gian ngừng hoạt động và cách giải quyết.

9. Mọi thời gian ngừng hoạt động không mong muốn phải được báo cáo ngay cho hội đồng quản trị.

10. Mọi hồ sơ theo yêu cầu của phần này phải được lưu giữ tại địa chỉ của hiệu thuốc trong tối thiểu hai năm. Hồ sơ có thể được lưu giữ trong kho lưu trữ ngoài cơ sở hoặc dưới dạng hình ảnh điện tử cung cấp hình ảnh chính xác của tài liệu, dễ đọc, miễn là kho lưu trữ ngoài cơ sở hoặc điện tử đó có thể truy xuất được và có sẵn để kiểm tra hoặc kiểm toán trong vòng 48 giờ kể từ khi hội đồng quản trị hoặc đại lý được ủy quyền yêu cầu.

18VAC110-20-710. Yêu cầu về lưu trữ và bảo mật đối với người đăng ký chất bị kiểm soát.

A. Drugs shall be stored under conditions which meet USP-NF specifications or manufacturers' suggested storage for each drug.

B. Không được sử dụng bất kỳ loại thuốc nào đã quá hạn sử dụng; thuốc phải được tách riêng khỏi kho thuốc dùng để sử dụng và bảo quản ở khu vực riêng biệt, có khóa cho đến khi được xử lý đúng cách.

C. Nếu người đăng ký chất bị kiểm soát muốn xử lý các loại thuốc không mong muốn hoặc đã hết hạn từ Danh mục II đến VI, người đó phải chuyển giao các loại thuốc đó cho một người hoặc tổ chức khác được ủy quyền sở hữu và xử lý đúng cách các loại thuốc đó.

D. Thuốc phải được bảo quản trong tủ, xe đẩy, thiết bị hoặc khu vực khác có khóa và phải luôn khóa khi không sử dụng. Chìa khóa hoặc mã truy cập sẽ được giới hạn cho người hành nghề giám sát và những người được chỉ định truy cập theo 18VAC110-20-700 C.

E. Tại cơ sở không có nhân viên túc trực 24 giờ một ngày, thuốc phải được bảo quản trong phòng, tủ hoặc khu vực cố định và an toàn, có thiết bị an ninh để phát hiện đột nhập đáp ứng các điều kiện sau:

1. Thiết bị có thể là thiết bị âm thanh, vi sóng, quang điện, siêu âm hoặc bất kỳ thiết bị nào khác được chấp nhận rộng rãi và phù hợp.

2. Việc lắp đặt và thiết bị phải dựa trên các tiêu chuẩn công nghiệp báo động được chấp nhận.

3. Thiết bị phải được bảo trì để vận hành, có nguồn điện phụ trợ, được giám sát theo các tiêu chuẩn công nghiệp được chấp nhận, được bảo trì để vận hành; và phải có khả năng gửi tín hiệu báo động đến đơn vị giám sát nếu bị vi phạm và đường truyền thông tin không hoạt động.

4. Thiết bị phải bảo vệ toàn diện mọi khu vực lưu trữ thuốc theo toa và có khả năng phát hiện mọi nguy cơ vỡ khi được kích hoạt.

5. Chỉ những người được chỉ định và cần thiết mới được phép truy cập vào hệ thống báo động và hệ thống sẽ được kích hoạt bất cứ khi nào khu vực lưu trữ thuốc đóng cửa để kinh doanh.

6. Hệ thống báo động không bắt buộc đối với các nhà nghiên cứu, nhân viên kiểm soát động vật, các tổ chức nhân đạo, các địa điểm cung cấp thay thế như được quy định trong 18VAC110-20-275 hoặc các cơ quan dịch vụ y tế khẩn cấp chỉ dự trữ dịch truyền tĩnh mạch mà không có thuốc bổ sungvà các cơ sở giảng dạy chỉ sở hữu thuốc theo Lịch trình VI.