Văn bản cuối cùng
18VAC76-20-20. Quy định chung.
Theo Chương 25.2 (§ 54.1-2519 et seq.) của Tiêu đề 54.1 của Bộ luật Virginia và chương này, Giám đốc Sở Y tế sẽ thiết lập và quản lý một chương trình để theo dõi việc cấp phát các chất được kiểm soát theo Lịch trình II, IIIvà IV và bất kỳ loại thuốc nào khác được Hội đồng Dược phẩm xác định theo § 54.1-3456.1 của Bộ luật Virginia.
18VAC76-20-60. Tiêu chí công bố thông tin tùy ý của giám đốc.
A. Theo § 54.1-2523 C của Bộ luật Virginia, giám đốc có thể tiết lộ thông tin trong chương trình cho một số người nhất định với điều kiện yêu cầu được thực hiện theo định dạng do bộ chỉ định.
B. Giám đốc có thể tiết lộ thông tin cho:
1. Người nhận thuốc được phân phối, với điều kiện yêu cầu kèm theo bản sao giấy tờ tùy thân có ảnh hợp lệ do cơ quan chính phủ của bất kỳ khu vực pháp lý nào tại Hoa Kỳ cấp xác minh rằng người nhận đã đủ tuổi 18 và có chữ ký được công chứng của bên yêu cầu. Báo cáo sẽ được gửi qua đường bưu điện đến địa chỉ đường phố hoặc địa chỉ bưu điện trên giấy phép hoặc giao cho người nhận tại bộ phận được chỉ định trên mẫu yêu cầu của người nhận.
2. Người kê đơn nhằm mục đích thiết lập lịch sử điều trị cho bệnh nhân hoặc bệnh nhân tiềm năng hoặc nhằm mục đích lấy hồ sơ đơn thuốc do người kê đơn đó cấp, với điều kiện yêu cầu kèm theo số đăng ký của người kê đơn với Cục Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ (DEA) và xác nhận rằng người kê đơn tuân thủ các yêu cầu thông báo cho bệnh nhân của 18VAC76-20-70. Người kê đơn có thể ủy quyền việc nộp yêu cầu thông tin, với điều kiện việc ủy quyền đó tuân thủ § 54.1-2523.2 của Bộ luật Virginia. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được người kê đơn cho phép tiếp cận thông tin sẽ phải đăng ký với chương trình. Các yêu cầu cung cấp thông tin do chuyên gia chăm sóc sức khỏe được ủy quyền đưa ra phải được thực hiện dưới tên của chuyên gia đó, sử dụng mã định danh duy nhất do chương trình chỉ định.
3. Cơ quan quản lý khác tiến hành điều tra hoặc tiến hành kỷ luật hoặc đưa ra quyết định cấp giấy phép hoặc chứng chỉ, với điều kiện yêu cầu liên quan đến cáo buộc về khả năng vi phạm chất bị kiểm soát và có kèm theo chữ ký của giám đốc điều hành được ủy quyền chứng nhận đơn đặt hàng hoặc cấp hoặc từ chối giấy phép.
4. Các cơ quan chính phủ có trách nhiệm điều tra và truy tố người cấp phát, người kê đơn hoặc người nhận thuốc tham gia chương trình Medicaid của Virginia, với điều kiện yêu cầu phải có chữ ký của viên chức thuộc Văn phòng Tổng chưởng lý chịu trách nhiệm điều tra.
5. Một đơn vị cung cấp thuốc nhằm mục đích thiết lập lịch sử đơn thuốc cho một người cụ thể để hỗ trợ xác định tính hợp lệ của đơn thuốc, với điều kiện yêu cầu phải kèm theo số giấy phép của đơn vị cung cấp thuốc do cơ quan cấp phép có thẩm quyền cấp và giấy chứng nhận rằng đơn vị cung cấp thuốc tuân thủ các yêu cầu thông báo cho bệnh nhân của 18VAC76-20-70. Người phân phối có thể ủy quyền việc gửi yêu cầu thông tin, miễn là việc ủy quyền đó tuân thủ § 54.1-2523.2 của Bộ luật Virginia. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được người phân phối ủy quyền truy cập thông tin phải được đăng ký với chương trình. Các yêu cầu thông tin do chuyên gia chăm sóc sức khỏe được ủy quyền thực hiện phải được thực hiện dưới tên riêng của chuyên gia đó, sử dụng mã định danh riêng do chương trình cấp.
C. Trong mỗi trường hợp, yêu cầu phải đầy đủ và cung cấp đủ thông tin để đảm bảo danh tính chính xác của người kê đơn, người nhận và/ hoặc người phân phối thuốc.
D. Ngoại trừ những quy định tại tiểu mục B 1 của phần này và § 54.1-2525 C của Bộ luật Virginia, biểu mẫu yêu cầu phải bao gồm lời chứng thực rằng dữ liệu đơn thuốc sẽ không được tiết lộ thêm và sẽ chỉ được sử dụng cho các mục đích nêu trong yêu cầu và theo luật định.
E. Để yêu cầu tiết lộ thông tin có trong chương trình, một nhân viên được chỉ định của Sở Dịch vụ Hỗ trợ Y tế hoặc Văn phòng Giám định Y khoa Trưởng phải đăng ký với giám đốc với tư cách là đại lý được ủy quyền có quyền nhận báo cáo theo § 54.1-2523 C của Bộ luật Virginia.
1. Yêu cầu đăng ký đó phải bao gồm xác nhận từ người sử dụng lao động của người nộp đơn về tư cách và danh tính của người đó.
2. Việc đăng ký làm đại lý được ủy quyền nhận báo cáo sẽ hết hạn vào ngày 30 tháng 6 của mỗi năm chẵn hoặc bất kỳ lúc nào đại lý đó rời đi hoặc thay đổi công việc hiện tại hoặc không còn đủ điều kiện để nhận thông tin từ chương trình.
