Phần IX
Giao thức xác định trẻ em có nồng độ chì trong máu cao

12VAC5-90-215. Lịch trình, tiêu chí và xác nhận xét nghiệm chì trong máu cũng như thông tin cần cung cấp.

A. Lịch trình kiểm tra. Mỗi trẻ em phải được xét nghiệm để xác định nồng độ chì trong máu ở độ tuổi 12 tháng và 24 tháng nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe xác định rằng trẻ đáp ứng bất kỳ tiêu chí nào được liệt kê trong tiểu mục B của phần này. Trẻ em 25 tháng đến 72 tháng tuổi đến khám bệnh và đáp ứng bất kỳ tiêu chí nào của tiểu mục B trong phần này cũng phải được xét nghiệm nếu trẻ chưa từng được xét nghiệm nồng độ chì trong máu hoặc đã từng được xét nghiệm nhưng có sự thay đổi kể từ khi xét nghiệm dẫn đến tăng nguy cơ phơi nhiễm chì dựa trên các tiêu chí được liệt kê trong tiểu mục B của phần này.

B. Tiêu chuẩn thử nghiệm.

1. Trẻ đủ điều kiện hoặc đang nhận trợ cấp từ Medicaid hoặc Chương trình dinh dưỡng bổ sung đặc biệt dành cho phụ nữ, trẻ sơ sinh và trẻ em (WIC);

2. Trẻ em đang sống hoặc thường xuyên đến thăm một ngôi nhà, căn hộ, nơi ở, công trình hoặc cơ sở chăm sóc trẻ em được xây dựng trước 1960;

3. Trẻ em đang sống hoặc thường xuyên đến thăm một ngôi nhà, căn hộ, nơi ở, công trình hoặc cơ sở chăm sóc trẻ em được xây dựng trước 1978 đã (Tôi) sơn bong tróc hoặc tróc sơn hoặc (ii) những lần cải tạo đang diễn ra hoặc đã lên kế hoạch gần đây (trong vòng sáu tháng qua);

4. Trẻ đang sống hoặc thường xuyên đến thăm một ngôi nhà, căn hộ, nơi ở hoặc công trình khác mà ở đó có một hoặc nhiều người có xét nghiệm chì trong máu cho thấy bằng chứng phơi nhiễm chì;

5. Trẻ đang sống với người lớn có công việc, sở thích hoặc hoạt động khác liên quan đến việc tiếp xúc với chì;

6. Trẻ em sống gần nhà máy luyện chì đang hoạt động, nhà máy tái chế pin hoặc các ngành công nghiệp khác có khả năng thải ra chì;

7. Cha mẹ, người giám hộ hoặc người khác thay mặt cha mẹ yêu cầu xét nghiệm máu của trẻ do nghi ngờ có tiếp xúc; hoặc

8. Trẻ là người tị nạn hoặc người nhập cư mới hoặc được nhận nuôi từ bên ngoài Hoa Kỳ.

C. Ngoại lệ. Trẻ em không đáp ứng bất kỳ lịch trình hoặc tiêu chí nào được cung cấp trong tiểu mục A hoặc B của phần này được coi là có nguy cơ thấp và không bắt buộc phải xét nghiệm nhưng có thể được thực hiện theo quyết định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Yêu cầu xét nghiệm sẽ được miễn nếu cha mẹ, người giám hộ hoặc người khác thay mặt cha mẹ phản đối việc xét nghiệm vì cho rằng thủ tục này xung đột với các giáo lý hoặc thực hành tôn giáo của họ.

D. Xác nhận nồng độ chì trong máu. Xét nghiệm nồng độ chì trong máu phải được thực hiện trên máu tĩnh mạch hoặc mao mạch. Các xét nghiệm máu tĩnh mạch được thực hiện bởi phòng thí nghiệm được chứng nhận bởi Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid liên bang theo 42 USC § 263a, Tu chính án Cải tiến Phòng thí nghiệm Lâm sàng của 1988 (được CLIA chứng nhận), được coi là có tính xác nhận. Các xét nghiệm máu tĩnh mạch do bất kỳ phòng xét nghiệm nào khác thực hiện và các xét nghiệm máu mao mạch sẽ được xác nhận bằng xét nghiệm máu lặp lại, tốt nhất là xét nghiệm máu tĩnh mạch, do phòng xét nghiệm được CLIA chứng nhận thực hiện. Việc thử nghiệm xác nhận như vậy sẽ được thực hiện theo lịch trình sau:

1. Trong vòng một đến ba tháng nếu kết quả xét nghiệm mao mạch bằng hoặc cao hơn giá trị tham chiếu của CDC và lên tới 9 microgam chì trên mỗi decilit máu toàn phần (µg/dL).

2. Trong vòng một tuần đến một tháng nếu kết quả xét nghiệm mao mạch là 10-44 µg/dL. Kết quả xét nghiệm càng cao thì nhu cầu xét nghiệm xác nhận càng cấp thiết.

3. Trong vòng 48 giờ nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 45-59 µg/dL.

4. Trong vòng 24 giờ nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 60-69 µg/dL.

5. Ngay lập tức thực hiện xét nghiệm khẩn cấp trong phòng thí nghiệm nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 70 µg/dL hoặc cao hơn.

E. Thông tin cần cung cấp. Là một phần của các chuyến khám sức khỏe định kỳ cho tất cả trẻ em, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho cha mẹ, người giám hộ hoặc những người khác thay mặt cha mẹ thông tin về mối nguy hiểm của ngộ độc chì, các nguồn chì tiềm ẩn và cách phòng ngừa phơi nhiễm, cũng như danh sách các nguồn lực liên quan đến chì hiện có. Khi thực hiện xét nghiệm nồng độ chì trong máu, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ chia sẻ kết quả xét nghiệm nồng độ chì trong máu của trẻ với cha mẹ, người giám hộ hoặc người khác thay mặt cha mẹ và báo cáo cho sở y tế địa phương theo yêu cầu của 12VAC5-90-80.

CHƯƠNG 120
QUY ĐỊNH VỀ VIỆC XÉT NGHIỆM NỒNG ĐỘ CHÌ TRONG MÁU Ở TRẺ EM (ĐÃ BỎ QUA)

Phần I
Định nghĩa và thông tin chung

12VẮC XOÁY5-120-10. Định nghĩa. (Bãi bỏ.)

Các từ và thuật ngữ sau đây khi được sử dụng trong chương này sẽ có ý nghĩa như sau trừ khi ngữ cảnh chỉ rõ ý nghĩa khác:

“Hội đồng” có nghĩa là Hội đồng Y tế Tiểu bang.

“Ủy viên” có nghĩa là Ủy viên Y tế.

"Nồng độ chì trong máu cao" đối với trẻ em có nghĩa là 10 hoặc nhiều microgam chì trên một decilit máu toàn phần ở trẻ em dưới 72 tháng tuổi.

"Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe" có nghĩa là bác sĩ hoặc người được bác sĩ chỉ định hoặc viên chức của sở y tế địa phương.

"Khu vực mã ZIP có nguy cơ cao" nghĩa là khu vực mã ZIP được liệt kê trong hướng dẫn do Sở Y tế Virginia ban hành, trong đó 27% hoặc nhiều hơn nhà ở được xây dựng trước khi 1950 hoặc 12% hoặc nhiều hơn trẻ em có nồng độ chì trong máu cao dựa trên dữ liệu hiện có.

"Bác sĩ" có nghĩa là người được cấp phép hành nghề y tại bất kỳ tiểu bang 50 nào hoặc Quận Columbia.

"Xét nghiệm tại chỗ" là xét nghiệm do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có Giấy chứng nhận miễn trừ CLIA thực hiện.

"Phòng thí nghiệm đủ điều kiện" có nghĩa là phòng thí nghiệm được Cơ quan Quản lý Tài chính Chăm sóc Sức khỏe chứng nhận theo Tu chính án Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng của 1988 (CLIA) (42 CFR Phần 493) và đang tham gia Chương trình Năng lực Phòng thí nghiệm Chì trong Máu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC).

"μg/dL" có nghĩa là microgam chì trên một decilit máu toàn phần.

12VAC5-120-20. Tuyên bố về chính sách chung. (Đã bãi bỏ.)

Commonwealth of Virginia đã nhận thấy nhu cầu phát hiện sớm trẻ em có nồng độ chì trong máu cao để cảnh báo cha mẹ và người giám hộ về nhu cầu can thiệp nhằm ngăn ngừa các vấn đề về thể chất, phát triển, hành vi và học tập liên quan đến nồng độ chì trong máu cao ở trẻ em, cũng như ngăn ngừa việc trẻ em khác bị phơi nhiễm.

Mục đích của chương này là cung cấp một giao thức để xác định trẻ em có nồng độ chì trong máu cao.

Bộ khuyến khích các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, cha mẹ và người giám hộ sử dụng phán đoán và quyết định hợp lý nhưng rộng rãi trong việc thực hiện và áp dụng giao thức được nêu trong chương này, để sức khỏe của tất cả trẻ em ở Virginia có thể được bảo vệ khỏi ngộ độc chì.

Phần II
Giao thức xác định trẻ em có nồng độ chì trong máu cao

12VAC5-120-30. Lịch trình kiểm tra. (Đã bãi bỏ.)

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại Virginia nên xét nghiệm tất cả trẻ em dưới 72 tháng tuổi để phát hiện nồng độ chì trong máu cao theo lịch trình sau, trừ khi trẻ được xác định là có nguy cơ thấp mắc nồng độ chì trong máu cao theo 12VAC5-120-60 . Tất cả các mẫu máu chì phải được phân tích bởi phòng thí nghiệm có trình độ. Việc sử dụng dụng cụ được CDC chấp thuận và CLIA miễn trừ để xét nghiệm tại chỗ, như một phương tiện để tiến hành xét nghiệm sàng lọc nồng độ chì trong máu cao, được miễn yêu cầu phải phân tích tất cả các mẫu chì trong máu tại một phòng thí nghiệm đủ tiêu chuẩn. Tuy nhiên, bất kỳ nồng độ chì trong máu tăng cao nào được phát hiện thông qua xét nghiệm tại chỗ là bằng hoặc lớn hơn 10 μg/dL sẽ được xác nhận bằng xét nghiệm chì trong máu tĩnh mạch do phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện theo các yêu cầu của 12VAC5-120-40.

1. Trẻ em nên được xét nghiệm ở độ tuổi một và hai tuổi.

2. Trẻ em từ 36 đến 72 tháng tuổi nên được xét nghiệm nếu chưa từng được xét nghiệm.

3. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể yêu cầu xét nghiệm bổ sung.

4. Trẻ em cần được xét nghiệm theo yêu cầu của cha mẹ hoặc người giám hộ nếu nghi ngờ có tiếp xúc với mầm bệnh.

12VAC5-120-35. Thông tin về ngộ độc chì. (Đã bãi bỏ.)

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho phụ huynh thông tin về mối nguy hiểm của ngộ độc chì, cùng với danh sách các nguồn lực sẵn có, như một phần của các chuyến khám sức khỏe định kỳ cho tất cả trẻ em dưới 72 tháng tuổi.

12VAC5-120-40. Xác nhận nồng độ chì trong máu. (Đã bãi bỏ.)

Có thể thực hiện xét nghiệm trên máu tĩnh mạch hoặc máu mao mạch lấy trong ống nghiệm hoặc trên giấy lọc. Nếu xét nghiệm máu mao mạch cho thấy nồng độ chì trong máu cao, kết quả sẽ được xác nhận bằng xét nghiệm máu lại (tốt nhất là xét nghiệm máu tĩnh mạch):

1. Trong vòng ba tháng nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 10 μg/dL đến 19 μg/dL.

2. Trong vòng một tuần đến một tháng nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 20 μg/dL đến 44 μg/dL. Kết quả xét nghiệm càng cao thì nhu cầu xét nghiệm xác nhận càng cấp thiết.

3. Trong vòng 48 giờ nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 45 μg/dL đến 59 μg/dL.

4. Trong vòng 24 giờ nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 60 μg/dL đến 69 μg/dL.

5. Ngay lập tức thực hiện xét nghiệm khẩn cấp trong phòng thí nghiệm nếu kết quả xét nghiệm mao quản là 70 μg/dL hoặc cao hơn.

Kết quả xét nghiệm máu tĩnh mạch cho thấy nồng độ chì trong máu cao sẽ được coi là xét nghiệm đã được xác nhận.

12VAC5-120-50. Các yếu tố rủi ro cần phải xét nghiệm. (Đã bãi bỏ.)

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải xét nghiệm nồng độ chì trong máu của bất kỳ trẻ nào hoặc tiến hành xét nghiệm cho trẻ nếu nhà cung cấp xác định, theo quyết định y tế, rằng việc xét nghiệm đó là cần thiết và trẻ đáp ứng một hoặc nhiều tiêu chí sau:

1. Có đủ điều kiện hoặc đang nhận trợ cấp từ Medicaid hoặc Chương trình Dinh dưỡng Bổ sung Đặc biệt dành cho Phụ nữ, Trẻ sơ sinh và Trẻ em (WIC);

2. Sống ở khu vực mã bưu chính có nguy cơ cao;

3. Sống hoặc thường xuyên đến thăm một ngôi nhà hoặc cơ sở chăm sóc trẻ em được xây dựng trước 1950;

4. Sống hoặc thường xuyên đến thăm một ngôi nhà, căn hộ, nhà ở hoặc công trình kiến trúc khác, hoặc một cơ sở chăm sóc trẻ em được xây dựng trước 1978, với lớp sơn bị bong tróc hoặc sứt mẻ hoặc với những lần cải tạo gần đây (trong vòng sáu tháng qua), đang diễn ra hoặc đã lên kế hoạch;

5. Sống hoặc thường xuyên đến thăm một ngôi nhà, căn hộ, nơi ở hoặc công trình khác mà ở đó có một hoặc nhiều người có nồng độ chì trong máu cao;

6. Sống cùng người lớn có công việc hoặc sở thích liên quan đến việc tiếp xúc với chì như được mô tả trong Phòng ngừa ngộ độc chì ở trẻ nhỏ (CDC, 1991);

7. Sống gần nhà máy luyện chì đang hoạt động, nhà máy tái chế pin hoặc các ngành công nghiệp khác có khả năng thải ra chì;

8. Cha mẹ hoặc người giám hộ của trẻ yêu cầu xét nghiệm máu của trẻ do nghi ngờ có tiếp xúc; hoặc

9. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khuyến cáo nên xét nghiệm máu của trẻ nếu nghi ngờ trẻ bị phơi nhiễm.

Bộ Y tế sẽ duy trì danh sách các khu vực mã bưu chính có nguy cơ cao ở Virginia.

12VAC5-120-60. Xác định nguy cơ thấp đối với nồng độ chì trong máu cao. (Đã bãi bỏ.)

Xét nghiệm chì trong máu không được chỉ định cho trẻ em được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe xác định là có nguy cơ thấp về nồng độ chì trong máu cao. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể xác định trẻ có nguy cơ thấp mắc nồng độ chì trong máu cao nếu trẻ không đáp ứng bất kỳ tiêu chí nào được liệt kê trong 12VAC5-120-50, nhưng được khuyến khích tiến hành xét nghiệm trẻ nếu, khi cân nhắc và thực hiện các biện pháp khác nhau có thể dẫn đến việc tiếp xúc với chì, không thể loại trừ rõ ràng khả năng tiếp xúc đó.

12VAC5-120-70. Mẫu được gửi đến phòng thí nghiệm có trình độ. (Đã bãi bỏ.)

A. Tất cả các mẫu máu được gửi đến phòng xét nghiệm đủ điều kiện để phân tích phải kèm theo yêu cầu xét nghiệm đã hoàn thành với tất cả dữ liệu bắt buộc theo quy định của Bộ Y tế.

B. Tất cả các phòng thí nghiệm đủ điều kiện chấp nhận mẫu máu để phân tích chì theo chương này phải nộp tất cả dữ liệu bắt buộc cho hội đồng trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày phân tích. Dữ liệu sẽ được gửi bằng phương tiện điện tử an toàn đã được Bộ Y tế phê duyệt.

C. Bất kỳ báo cáo phòng thí nghiệm nào theo phần này sẽ được coi là tuân thủ các quy định của § 32.1-36 của Bộ luật Virginia và 12VAC5-90-90 của Quy định của Hội đồng Y tế về Báo cáo và Kiểm soát Bệnh tật.

12VAC5-120-80. Kiểm tra theo dõi và thông tin. (Đã bãi bỏ.)

Bộ Y tế sẽ thiết lập các hướng dẫn về xét nghiệm theo dõi cho trẻ em được xác nhận có nồng độ chì trong máu cao, cung cấp hoặc đề xuất thông tin phù hợp cho phụ huynh và phổ biến giao thức và thông tin khác thông qua nhiều phương tiện có sẵn cho tất cả các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có liên quan. Bộ khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiến hành bất kỳ xét nghiệm theo dõi nào được chỉ định hoặc bảo đảm khi thực hiện phán đoán và quyết định y tế hoặc lâm sàng.

12VAC5-120-90. Loại trừ khỏi xét nghiệm khi rủi ro thấp và vì lý do tôn giáo. (Bãi bỏ.)

Theo § 32.1-46.2 của Bộ luật Virginia, mọi trẻ em trong Commonwealth đều phải được xét nghiệm nồng độ chì trong máu cao hoặc được xác định là có nguy cơ thấp đối với nồng độ chì trong máu cao, trừ khi cha mẹ, người giám hộ hoặc người khác thay mặt cha mẹ có được kết luận rằng trẻ có nguy cơ thấp đối với nồng độ chì trong máu cao hoặc trừ khi cha mẹ, người giám hộ hoặc người khác có quyền kiểm soát hoặc phụ trách trẻ đó phản đối việc xét nghiệm như vậy vì cho rằng quy trình này xung đột với các giáo lý hoặc thực hành tôn giáo của trẻ.